INTRASEAL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

subnitrato di bismuto pesante

MAH:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC_code:

QG52X

INN:

subnitrato di bismuto pesante

composition:

subnitrato di bismuto pesante - 2.6 GRAMMO (I), SUBNITRATO DI BISMUTO - 2.6 g

units_in_package:

SCATOLA CON 120 SIRINGHE e 120 salviette detergenti, SCATOLA CON 60 SIRINGHE e 60 salviette detergenti, SCATOLA CON 24 SIRINGHE

prescription_type:

Ricetta non ripetibile

therapeutic_area:

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER

leaflet_short:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMAMMARIO

authorization_date:

2014-06-03

PIL

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
INTRASEAL 2,6 G SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
(EU)
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
County Down
Irlanda del Nord
BT35 6JP
Produttore responsabile del rilascio dei lotti fabbricazione:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrail Estate
Monaghan
Irlanda
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Station Works, Newry,
Co. Down, Irlanda del Nord
Co. Down, Irlanda del Nord,
BT35 6PU
BT35 6JP
DISTRIBUITO DA:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
INTRASEAL 2,6 G SOSPENSIONE INTRAMAMMARIA PER BOVINI
Sottonitrato di bismuto, pesante
3.
INDICAZIONE
DEL(I)PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
Principio attivo:
Sottonitrato di bismuto, pesante
2,6 g
Sospensione bruno chiara.
4.
INDICAZIONE(I)
Prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante il periodo di
asciutta.
Nelle bovine che si ritiene possano essere esenti da mastite
sub-clinica, il prodotto
può essere utilizzato da solo nelle bovine in asciutta per il
controllo della mastite.
La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento, dovrebbe
essere basata
sulla valutazione del veterinario. I criteri di selezione possono
basarsi sulla
anamnesi delle mastiti e sui conteggi individuali di cellule somatiche
o riferiti a
test
riconosciuti
per
la
diagnosi
di
mastiti
subcliniche
come
gli
esami
batteriologici.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in bovine in lattazione. Non utilizzare il prodotto da
solo in bovine
che presentino mastite sub-clinica durante il periodo di asciutta.

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE VETERINARIO
Intraseal 2,6 g sospensione intramammaria per Bovini
Noroseal 2,6g Intramammary Suspension for cattle (AT, CZ, DK, FI, DE,
EL, HU, IE,
PL, RO, UK)
Intraseal 2,6g intramammary suspension for cattle (BE, BG, CY, EE, ES,
LT, LU, LV,
MT, NL, NO, PT, SE, SI, SK)
Dryseal Intramammary suspension for cattle (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 4 g contiene:
Principio attivo:
Sottonitrato di bismuto, pesante
2,6 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria.
Sospensione bruno chiara.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini (bovine da latte)
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Prevenzione di nuove infezioni intramammarie durante il periodo di
asciutta.
Nelle bovine che si ritiene possano essere esenti da mastite
sub-clinica, il prodotto
può essere utilizzato da solo nelle bovine in asciutta per il
controllo della mastite.
La selezione delle bovine da sottoporre al trattamento, dovrebbe
essere basata sulla
valutazione del veterinario. I criteri di selezione possono basarsi
sulla anamnesi delle
mastiti e sui conteggi individuali di cellule somatiche o riferiti a
test riconosciuti per la
diagnosi di mastiti subcliniche come gli esami batteriologici.
4.3
Controindicazioni
Vedere la sezione 4.7. Non utilizzare nelle bovine in lattazione.
Non utilizzare il prodotto da solo in bovine che presentino mastite
sub-clinica durante
il periodo di asciutta.
Non utilizzare il prodotto da solo in bovine che presentino mastite
clinica durante il
periodo di asciutta.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
Avvertenze speciali
Nessuna
4.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
È buona pratica osservare regolarmente le bovine in asciutta per
segni di mastite
clinica. Se in un quarto