Instillagel 20,9 mg/0,52 mg/ml gels

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum

MAH:

Farco-Pharma GmbH, Germany

ATC_code:

N01BB52

INN:

Chlorhexidini digluconas, Lidocaini hydrochloridum

dosage:

20,9 mg/0,52 mg/ml

pharmaceutical_form:

Gels

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Almed GmbH, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 20-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Instillagel 20,9 mg/0,52 mg/ml gels
Lidocaini hydrochloridum, Chlorhexidini digluconas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Instillagel un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Instillagel lietošanas
3.
Kā lietot Instillagel
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Instillagel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Instillagel un kādam nolūkam tās/to lieto
Instillagel ir sterils gels, kas satur lokālās anestēzijas
līdzekli un antiseptiskus līdzekļus un ir pieejams
sterilā iepakojumā.
Tas satur lokālās (vietējas) anestēzijas līdzekli, lai novērstu
sāpes, un antiseptiskus līdzekļus, lai
samazinātu infekcijas risku, bet lubrikants padara procedūru
saudzīgāku.
Instillagel tiek lietots, ievadot caurulīti vai instrumentu ķermeņa
dobumos, piem., veicot kateterizāciju,
zondēšanu (arī intraoperatīvu), jebkuras formas endoskopiju,
fistulas katetra nomainīšanu, intubāciju,
arī elpināšanas gadījumā, taisnās un resnās zarnas jatrogēnu
(ārsta radīto) bojājumu novēršanai un
pediatrijā.
Instillagel ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 2
gadu vecuma.
2.
Kas Jums jāzina pirms Instillagel lietošanas
Nelietojiet Instillagel šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret lokālās anestēzijas līdzekļiem vai
kādu citu (6. punktā minēto)

SPC

SASKAŅOTS ZVA 20-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Instillagel 20,9 mg/0,52 mg/ml gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g gela satur:
Lidokaīna hidrohlorīds (Lidocaini hydrochloridum) 2,000 g
Hlorheksidīna glikonāts (Chlorhexidini gluconas) 0,050 g, kas
atbilst 0,250 g hlorheksidīna glikonāta
20% šķīduma
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Metilparahidroksibenzoāts (E218) (Methylis hydroxybenzoas)
0,060 g
Propilparahidroksibenzoāts (E216) (Propylis hydroxybenzoas)
0,025 g
Propilēnglikols (E1520)
50.00 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gels gļotādas dezinfekcijai un lokālai anestēzijai, piem., veicot
kateterizāciju, zondēšanu (arī
intraoperatīvu), jebkuras formas endoskopiju, fistulas katetra
nomainīšanu, intubāciju, arī elpināšanas
gadījumā, taisnās un resnās zarnas jatrogēnu bojājumu
novēršanai un pediatrijā.
Instillagel 20,9 mg/0,52 mg/ml gels ir paredzēts pieaugušajiem un
bērniem no 2 gadu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ja nav ordinēts citādi, uroloģijā lieto:
a) veicot kateterizāciju:
instilē 6 ml vai 11 ml. Pēc dzimumlocekļa galviņas un uretras
ārējās atveres dezinficēšanas Instillagel
20,9 mg/0,52 mg/ml gels lēni instilē uretrā un komprimē
dzimumlocekļa galviņu, līdz ir iestājusies
lokāli anestezējošā un dezinficējošā darbība.
b) veicot cistoskopiju un endoskopiju:
nstilē 11 ml, eventuāli papildus 6 ml vai 11 ml. Lai instrumenta
ievadīšana būtu aseptiska un nesāpīga,
visai uretrai, ieskaitot sphincter externus, ir jābūt anestezētai
un pārklātai ar slīdvielas slāni. Sulcus
coronarius apvidū jāuzliek penis spaile.
c) uretras stenozes gadījumā (striktūru pārdalīšana,
bužēšana):
instilē 11 ml, eventuāli papildus 6 ml vai 11 ml un uzliek penis
spaili. Nepieciešamā uretras anestēzija
tiek sasniegta pēc 5 - 10 minūtēm.
d) dezinfekcijai 6 ml vai 11 ml gela vienmērīgi uzzie�