INSPRA 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

PUERTO RICO

MAH:

PFIZER VENEZUELA, S.A.

INN:

EPLERENONA

dosage:

25 mg

pharmaceutical_form:

TABLETAS RECUBIERTAS

administration_route:

ORAL

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2028-10-21

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
EPLERENONA
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antagonistas de la aldosterona.
CÓDIGO ATC: C03DA04.
3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Eplerenona
se
une
en
forma
selectiva
a
los
receptores
mineralocorticoides
humanos
recombinantes
en
comparación
con
su
afinidad
por
los
receptores
glucocorticoides
humanos
recombinantes,
receptores
androgénicos
y
de
progesterona. Eplerenona impide la unión de la aldosterona, una
hormona clave en
el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que está
involucrada en la
regulación de la tensión arterial y la fisiopatología de la
enfermedad cardiovascular.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Eplerenona es capaz de producir aumentos sostenidos en la renina
plasmática y la
aldosterona sérica por la inhibición de la regulación mediante
retroalimentación
negativa
de
la
aldosterona
sobre
la
secreción
de
renina.
Los
consiguientes
aumentos en la actividad de la renina plasmática y los niveles
circulantes de
aldosterona no superan los efectos de eplerenona.
Eplerenona no se ha estudiado en pacientes pediátricos con
insuficiencia cardiaca.
No se ha estudiado ningún efecto (a largo plazo) sobre el estado
hormonal en
pacientes pediátricos
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
No se conoce la biodisponibilidad absoluta de eplerenona. Las
concentraciones
máximas en plasma se alcanzan después de aproximadamente 2 horas.
Tanto las
concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) como el área bajo la
curva (AUC)
son proporcionales a la dosis, para dosis de 10 a 100 mg y menos
proporcionales
para dosis por encima de 100 mg. El estado estacionario se alcanza en
2 días. Los
alimentos no interfieren con el proceso de absorción.
DISTRIBUCIÓN
Eplerenona se une a las proteínas plasmáticas en un 50%
aproximadamente y se
une principalmente a las glucoproteínas ácidas alfa 1. El volumen
aparente de
distribución en el estado estacionario está estimado en 50 (±7) L.
Eplerenona no se
une de forma prefe