Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methadoni hydrochloridum
Vetviva Richter GmbH
QN02AC90
Methadoni hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991456733; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991456740
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA: Insistor 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Insistor 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Metadonu chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Metadonu chlorowodorek 10 mg (co odpowiada 8,9 mg metadonu) Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE • Analgezja • Premedykacja do znieczulenia ogólnego lub neuroleptanalgezja w skojarzeniu z lekiem neuroleptycznym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z zaawansowaną niewydolnością oddechową. Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo częstych przypadkach po podaniu produktu obserwowano następujące reakcje: Koty: Może być obserwowana depresja oddechowa. Obserwowano łagodne reakcje pobudzenia: oblizywanie warg, wokalizację, oddawanie moczu, kału, rozszerzenie źrenic, hipertermię i biegunkę. Zgłaszano występowanie hiperalgezji. Wszystkie reakcje miały charakter przejściowy. 2 Psy: Może być obserwowana depresja oddechowa i bradykardia. Zaobserwowano łagodne reakcje: dyszenie, oblizywanie warg, ślinienie się, wokalizację, nieregularny oddech, hipotermię, nieruchome spojrzenie i drżenie ciała. W ciągu pierwszej godziny po podaniu może być sporadycznie obserwowane oddawanie moczu i kału. Wszystkie reakcje miały charakter przejściowy. Częstotliwość wyst read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Insistor 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Insistor 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Insistor vet. 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (DK, FI, NO, SE) Insistor solution for injection for dogs and cats (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna: Metadonu chlorowodorek 10 mg (co odpowiada 8,9 mg metadonu) Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty. 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt • Analgezja. • Premedykacja do znieczulenia ogólnego lub neuroleptanalgezja w skojarzeniu z lekiem neuroleptycznym. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z zaawansowaną niewydolnością oddechową. Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt 3 Ze względu na zmienną indywidualną reakcję na metadon, zwierzęta należy regularnie monitorować w celu zapewnienia wystarczającej skuteczności podczas pożądanego czasu działania produktu. Stosowanie produktu musi być poprzedzone dokładnym badaniem klinicznym. U kotów rozszerzenie źrenic widoczne jest jeszcze długo po ustaniu działania przeciwbólowego. Z tego powodu nie jest to odpowiedni parametr do oceny skuteczności klinicznej podanej dawki. Psy rasy Greyhound mogą wymagać podania wyższych dawek niż inne rasy w celu osiągnięcia skutecznego read_full_document