Insidon Confetti

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

opipramoli dihydrochloridum

MAH:

Medius AG

ATC_code:

N06AA05

INN:

opipramoli dihydrochloridum

pharmaceutical_form:

Confetti

composition:

opipramoli dihydrochloridum 50.00 mg, silice colloidalis anhydrica, glycerolum (85 per cento), lactosum monohydricum 42.40 mg, povidonum K 30, maydis per amylum, talco, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, copovidonum, talco, povidonum K 30, macrogolum 8000, cellulosum microcristallinum, sintetico 36.48 mg, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Thymolepticum, Sedativum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1961-10-12

PIL

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Insidon®
Medius AG
Che cos'è Insidon e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Insidon ha proprietà calmanti, un effetto favorevole sull'umore, fa
sparire ansia e tensione nervosa e
viene impiegato in caso di
·disturbi dell'umore accompagnati da ansia, irrequietezza, tensione,
disturbi del sonno, abbattimento e
depressione
·patologie psicosomatiche e disturbi dell'umore in presenza di
malattie del sistema cardiocircolatorio,
dell'apparato gastro-intestinale, della pelle, durante il climaterio e
in caso di cefalee.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che sia lei che i suoi familiari o le persone che
l'assistono comunichino al suo medico
qualsiasi suo cambiamento umorale durante il trattamento con Insidon.
Quando non si può assumere Insidon?
Nei seguenti casi non deve assumere Insidon:
·in caso di ipersensibilità verso il principio attivo o verso una
delle sostanze ausiliarie di Insidon o verso
altri medicamenti antidepressivi,
·se recentemente ha subito un infarto del miocardio,
·in caso di intossicazione acuta da sonniferi, analgesici,
psicofarmaci o alcool,
·se assume dei cosiddetti inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO)
contro le depressioni o contro il
morbo di Parkinson.
Pertanto, informi il suo medico se queste situazioni la concernono.
L'utilizzo di Insidon nei bambini e
negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Insidon?
In caso di somministrazione concomitante di Insidon con altri
medicamenti (per es. medicamenti contro
l'epilessia, il morbo di Parkinson, le allergie, le patologie
dell'umore o i distu

SPC

Insidon®
Medius AG
Composizione
Principi attivi
Opipramoli dihydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Silica colloidalis anhydrica, Glycerolum 85%, Lactosum monohydricum
42,4 mg, Povidonum K 30,
Maydis amylum, Talcum, Magnesii stearas, Hypromellosum, Copovidonum,
Titanii dioxidum,
Saccharum 36.48 mg, Macrogolum 8000, Cellulosum microcristallinum, E
171, E 172 (rubrum).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 50 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Disturbi dell'umore accompagnati da ansia, irrequietezza, tensione,
disturbi del sonno e depressione.
Patologie psicosomatiche e disturbi secondari dell'umore in presenza
di
·malattie cardiovascolari,
·gastrointestinali,
·cutanee,
·disturbi climaterici e cefalea.
La sicurezza e l'efficacia di Insidon nei bambini e negli adolescenti
(0–17 anni) non sono state
dimostrate. Per questo, se ne sconsiglia l'uso nei bambini e negli
adolescenti sotto i 18 anni.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Nei casi lievi, 1–2 confetti/d, preferibilmente alla sera. Nei casi
di media gravità, 1 confetto al mattino e
2 confetti alla sera oppure 1 confetto 3 volte/d. Nei casi gravi, fino
a un massimo di 2 confetti 3 volte/d.
Durata della terapia
Poiché l'effetto di Insidon e il cambiamento complessivo dell'umore
si verificano gradualmente, il
medicamento dovrebbe essere assunto regolarmente per almeno 2
settimane. È consigliabile una durata
media del trattamento di 1-2 mesi.
Dopo un trattamento riuscito o al termine del trattamento, il
medicamento dovrà essere sospeso
gradualmente.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In questi pazienti, Insidon deve essere somministrato con cautela e la
posologia deve essere la più bassa
possibile.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In questi pazienti, Insidon deve essere somministrato con cautela e la
posologia deve essere la più bassa
possibile.
Pazienti anziani
Poiché non sono disponibili dati farmacocinetici specifici per questi
pazienti, si raccomanda una dose
iniziale