INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

bilastine 2

Հասանելի է:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC կոդը:

R06AX29.

INN (Միջազգային անվանումը):

bilastine 2

Դոզան:

2,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

pour 1 ml de solution > bilastine 2,5 mg

Միավորները փաթեթում:

1 bouteille(s) en verre jaune(brun) de 120 ml avec un système de fermeture inviolable ou avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste II

Թերապեւտիկ տարածք:

antihistaminiques pour usage systémique

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique / antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29.La substance active contenue dans INORIAL est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.INORIAL est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).INORIAL 2.5 mg/ml solution buvable est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-03-16

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Dénomination du médicament
INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable
pour l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne
prenne ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à un enfant. Ne le
donnez pas à d’autres enfants. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de cet enfant.
·
Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique / antihistaminiques pour usage
systémique, autres antihistaminiques pour
usage systémique - code ATC : R06AX29.
La substance active contenue dans INORIAL est la bilastine, qui est un
antihistaminique H1.
INORIAL est utilisé pour soulager les symptômes de la
rhino-conjonctivite allergique (éternuements,
démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et
larmoiements), tels que le "rhume des
foins" et les autres formes de rhinite allergique.
INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées allergiques accompagnées de
démangeaisons (urticaire).
INORIAL 2.5 mg/ml solut

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INORIAL 2,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine................................................................................................................................
2,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable
_Excipients à effet notoire_ : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
(1,0 mg/ml), parahydroxybenzoate de
propyle (E216) (0,2 mg/ml), éthanol (0,11 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, sans couleur, aqueuse légèrement visqueuse de pH
3,0-4,0 et sans précipité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de
l’urticaire chez l'enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ENFANTS DE 6 À 11 ANS PESANTS AU MOINS 20 KG : 10 mg de bilastine par
jour, soit 4 ml de la solution
buvable selon la graduation du godet doseur joint dans le
conditionnement.
La solution buvable doit être administrée 1 heure avant ou deux
heures après la prise de nourriture ou de
jus de fruits (voir rubrique 4.5).
ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS ET DE MOINS DE 20 KG : les données
actuellement disponibles sont décrites
dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais elles ne permettent pas
d'établir les recommandations
posologiques pour cette tranche d'âge. Par conséquent, la bilastine
ne doit pas être utilisée chez les enfants
de moins de 6 ans et de moins de 20 kg.
ADULTES ET ADOLESCENTS (de plus de 12 ans) : utiliser de préférence
les comprimés dosés à 20 mg.
Durée du traitement
L'utilisation d’INORIAL dans le traitement de la rhinite allergique
doit être limitée à la période
d'exposition aux allergènes.
En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être
arrêté lorsque les symptômes disparaissent
puis rep