INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2
MAH:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
ATC_code:
QI09AA
INN:
PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2
pharmaceutical_form:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
composition:
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CARBOMERO
administration_route:
VÍA INTRAMUSCULAR
prescription_type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
therapeutic_group:
Porcino
therapeutic_area:
Vacunas víricas inactivadas
leaflet_short:
INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 1 frasco de 50 ml Autorizado Comercializado
authorization_status:
Autorizado
authorization_date:
2008-02-13
PIL
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
PR* 1,0–3,75
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia
ADYUVANTE:
Carbómero
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2)
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y
tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Inicio de la protección:
2 semanas tras la vacunación
Duración de la protección:
al menos 17 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los
animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
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SPC
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2:
PR* 1,0–3,75
*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia
ADYUVANTE:
Carbómero
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2)
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).
Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y
tejidos linfoides y la duración de la viremia.
Inicio de la protección:
2 semanas tras la vacunación
Duración de la protección:
al menos 17 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos.
3
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los
animales
No procede.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
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