Infesol 10

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Isoleucin; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin

MAH:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC_code:

B05BA01

INN:

Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Aspartate, Ornithine Hydrochloride, L-Histidine, Alanine, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine,

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 3,8 Gramm; Leucin (02001) 6,6 Gramm; Lysinacetat (09820) 9,31 Gramm; Methionin (02003) 2,8 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,943 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,1 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 0,739 Gramm; Threonin (02005) 4,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,2 Gramm; Valin (02007) 4,1 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 3,59 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 0,905 Gramm; Histidin (02920) 4,4 Gramm; Alanin (02008) 14,3 Gramm; Glutaminsäure (01881) 9,9 Gramm; Glycin (01048) 7,7 Gramm; Prolin (02009) 9,2 Gramm; Serin (02261) 5,9 Gramm

administration_route:

intravenöse Anwendung

leaflet_short:

PZN :03645789 Darreichung : Infusionslösung Menge : 6x1000 ml

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2006-02-03

PIL

Infesol
®
10
Änderungsanzeige 04-2012
ENR: 2163025
Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INFESOL
â 10
100 g Aminosäuren/l, Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
2
Was ist Infesol
â
10 und wofür wird es angewendet?
3
Was muss vor der Anwendung von Infesol
â
10 beachtet werden?
4
Wie ist Infesol
â
10 anzuwenden?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Infesol
â
10 aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST INFESOL
â 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Infesol
â
10 ist eine INFUSIONSLÖSUNG, die Aminosäuren (Eiweißbausteine)
enthält._ _
Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren als Baustein für die
Proteinsynthese
(Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen Ernährung
(Ernährung unter
Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale oder enterale
Ernährung
(Ernährung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder direkte
Verabreichung
in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureninfusionen
immer
zusammen mit angemessener Energiezuführ, z. B. in Form von
Kohlenhydratinfusionen, angewendet werden.
2. WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON INFESOL
â 10 BEACHTET WERDEN?
INFESOL
â
10_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
- bei ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGEN eine der in der Lösung enthaltenen
AMINOSÄUREN
-
- bei angeborenen AMINOSÄURENSTOFFWECHSELSTÖRUNGEN
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27.02.2012
Infesol
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10
Änderungsanzeige 04-2012
ENR: 216302

SPC

Infesol
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10
Änderungsanzeige 04-2012
ENR: 2163025
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFESOL
â 10
100 g/l Aminosäuren, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN
Wirkstoffe
_Aminosäuren:_
Alanin
14,300 g
Arginin
9,200 g
Acetylcystein (entsprechend Cystein 0,7 g)
0,943 g
Glutaminsäure
9,900 g
Glycin
7,700 g
Histidin
4,400 g
Isoleucin
3,800 g
Leucin
6,600 g
Lysinacetat (entsprechend Lysin 6,6 g)
9,310 g
Methionin
2,800 g
Ornithinaspartat (entsprechend Ornithin 1,79 g
und Asparaginsäure 1,80 g)
3,590 g
Ornithinhydrochlorid (entsprechend Ornithin 0,71 g)
0,905 g
Phenylalanin
4,100 g
Prolin
9,200 g
Serin
5,900 g
Threonin
4,600 g
Tryptophan
1,200 g
N-Acetyltyrosin (entsprechend Tyrosin 0,6 g)
0,739 g
Valin
4,100 g
Gesamt-Aminosäuren 100 g
Gesamt-Stickstoff
15,71g
Spezielle Angaben für die Anwendung
pH-Wert
5,8 - 6,4
Theoretische Osmolarität
887,09
mosm/l
Titrierbare Azidität
max. 33,5 mmol NaOH/l
Energiegehalt
1726,72 kJ/l
≙
412,55 kcal/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
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27.02.2012
Infesol
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Änderungsanzeige 04-2012
ENR: 2163025
Fachinformation
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, höchstens schwach gelblich gefärbte Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im
Rahmen einer
parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale
Ernährung nicht möglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
Mengen
energiezuführender Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäurenbedarf.
Zu Beginn der Infusion sollten niedrige Infusion