Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 0,58 Milligramm
Anwendung am Ohr
PZN: 09701520 Darreichung: Ohrentropfen Menge: 15x0.25 ml
verlängert
2012-02-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INFECTOCIPRO ® 2 MG/ML OHRENTROPFEN LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Ciprofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist INFECTOCIPRO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOCIPRO beachten? 3. Wie ist INFECTOCIPRO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist INFECTOCIPRO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INFECTOCIPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? INFECTOCIPRO ist für die Behandlung von Ohrentzündungen bestimmt. Die Lösung zum Eintropfen in das Ohr enthält Ciprofloxacin, ein Antibiotikum der Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone, das Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. INFECTOCIPRO ist für die Behandlung akuter bakterieller Entzündungen des äußeren Gehörgangs (Otitis externa) bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit unverletztem Trommelfell bestimmt (siehe Abschnitt 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOCIPRO beachten?). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOCIPRO BEACHTEN? INFECTOCIPRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciprofloxacin, ein anderes Antibiotikum der Wirkstoffklasse der Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WAR Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INFECTOCIPRO ® 2 mg/ml Ohrentropfen Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 2 mg Ciprofloxacin als Hydrochlorid. Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,25 ml Lösung mit 0,58 mg Ciprofloxacin-Hydrochlorid- Monohydrat entsprechend 0,50 mg Ciprofloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis Klare, sterile, wässrige Lösung ohne Konservierungsstoffe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE INFECTOCIPRO ist für die Behandlung einer akuten Otitis externa durch Ciprofloxacin- empfindliche Erreger bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit intaktem Trommelfell bestimmt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr _ Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses zweimal täglich in das infizierte Ohr eintropfen. Die Behandlung ist sieben Tage lang fortzusetzen. _Säuglinge unter 1 Jahr _ Es liegen keine Erkenntnisse über die Sicherheit und Wirksamkeit von INFECTOCIPRO bei Kindern unter 1 Jahr vor (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung _Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. Anwendung des Arzneimittels _ • Ohrentropfen vor der Anwendung vorwärmen, indem das Einzeldosisbehältnis einige Minuten lang in der Hand gehalten wird. Ansonsten kann es beim Eintropfen einer kalten Lösung in den Gehörgang zu Schwindel kommen. • Der Patient sollte während der Behandlung mit dem infizierten Ohr nach oben auf der Seite liegen. Anschließend werden die Tropfen in das Ohr eingetropft. Dabei einige Male an der Ohrmuschel ziehen. Anschließend sollte der Patient weitere 5 Minuten liegen bleiben, damit die Tropfen tief in den Gehörgang eindringen können. Behandlung bei Bedarf am anderen Ohr wiederholen. 2 • Nach der Verwendung ist das Einzeldosisbehältnis Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը