Country: Ավստրիա
language: գերմաներեն
source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EZETIMIB; SIMVASTATIN
Organon Healthcare GmbH
C10BA02
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
7 Stück (Polychlortrifluorethylen/PVC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Polychlortrifluorethylen/PVC-Blister), Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Simvastatin und Ezetimi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-12-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN INEGY 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG ODER 10 MG/80 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Inegy und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Inegy beachten? 3. Wie ist Inegy einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Inegy aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INEGY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Inegy enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Inegy ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird die Blutwerte von Gesamtcholesterin und „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht Inegy die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Inegy senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen. Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Verdauungstrakt. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, die im Blut vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in d read_full_document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inegy 10 mg/10 mg Tabletten Inegy 10 mg/20 mg Tabletten Inegy 10 mg/40 mg Tabletten Inegy 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 58,2 mg Lactose-Monohydrat Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 126,5 mg Lactose-Monohydrat Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 262,9 mg Lactose-Monohydrat Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 535,8 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Tabletten mit der Codierung „311”, „312”, „313” oder „315” auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Inegy ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankeit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig davon, ob eine Vorbehandlung mit einem Statin stattfand. Hypercholesterinämie Inegy ist begleitend zu einer Diät bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie angezeigt, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist: • Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin alleine nicht ausreicht • Patienten, die bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) Inegy ist begleitend zu einer Diät bei Patienten mit HoFH angezeigt. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie Low-Density-Lipoprotein [LDL]-Apherese) erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Hypercholesterinämie_ Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit Inegy fortzusetzen ist read_full_document