INALACOR ACCUHALER 100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FLUTICASONA PROPIONATO

Հասանելի է:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC կոդը:

R03BA05

INN (Միջազգային անվանումը):

FLUTICASONA PROPIONATO

Դոզան:

100 microgramos/dosis

Դեղագործական ձեւ:

POLVO PARA INHALACIÓN

Կազմը:

FLUTICASONA PROPIONATO 100 microgramos

Կառավարման երթուղին:

VÍA INHALATORIA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Fluticasona

Ապրանքի ամփոփագիր:

INALACOR ACCUHALER 100 mcg POLVO PARA INHALACION (PRE-DISPENSADO), 1 inhalador + 60 alveolos Autorizado 01/07/1997 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1997-07-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INALACOR ACCUHALER 100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN
propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Inalacor Accuhaler 100 microgramos/inhalación y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Inalacor Accuhaler 100
microgramos/inhalación
3.
Cómo usar Inalacor Accuhaler 100 microgramos/inhalación
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inalacor Accuhaler 100 microgramos/inhalación
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INALACOR ACCUHALER 100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados
corticosteroides. Los corticosteroides se
utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad
antiinflamatoria. Reducen la inflamación e
irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los
pulmones y así disminuyen los problemas
respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los
ataques de asma.
Inalacor Accuhaler 100 microgramos/inhalación se recomienda para el
tratamiento del asma leve a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR INALACOR ACCUHALER 100
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE INALACOR ACCUHALER 100 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCI

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inalacor 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Inalacor 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Inalacor Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
Inalacor Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1.
Inalacor, suspensión para inhalación en envase a presión
Cada aplicación contiene:
Inalacor 50
Inalacor 250
Fluticasona, propionato
50 microgramos
(0,83 mg/g)
250 microgramos
(3,33 mg/g)
2.2.
Inalacor Accuhaler, polvo para inhalación
Cada alvéolo contiene:
Inalacor 100
Inalacor 500
Fluticasona, propionato
100 microgramos
500 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Inalacor Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por
inhalación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Inalacor 50 y 250 microgramos se presentan en suspensión para
inhalación en envase a presión.
Inalacor Accuhaler 100 y 500 microgramos se presentan en polvo para
inhalación (unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales
con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora
sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales
con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes
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con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta
ahora aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores del 60%
pronosticado en condiciones basales
con variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crónica grave.
Al cambiarles