IMURAN 25 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

azatioprin

MAH:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC_code:

L04AX01

INN:

azathioprine

units_in_package:

100x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban

class:

TK

prescription_type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

leaflet_short:

Kiszerelések: 100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-00665 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ATIOPRIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22927

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1988-01-01

PIL

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Imuran 25 mg filmtabletta
Imuran 50 mg filmtabletta
azatioprin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imuran filmtabletta (a továbbiakban:
Imuran) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imuran szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imuran-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imuran-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imuran filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Imuran hatóanyaga az azatioprin, amely az úgynevezett
immunszuppresszáns típusú gyógyszerek
közé tartozik, vagyis csökkenti az Ön immunrendszerének
hatékonyságát.

Az Imuran alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel
kombinációban ahhoz, hogy
szervátültetések (transzplantáció) esetén a szervezet elfogadja
az átültetett szervet: a vesét, a
szívet, a májat.

Az Imuran súlyos vagy közepesen súlyos gyulladásos bélbetegség
(IBD - Crohn betegség vagy
colitis ulcerosa) kezelésére javallt olyan betegekben, akik
kortikoszeteroid kezelésre, illetve
annak elhagyására szorulnak, illetve akik nem reagálnak egyéb
standard elsővonalbeli
kezelésre.
Az

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imuran 25 mg filmtabletta
Imuran 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Imuran 25 mg filmtabletta: 25 mg azatioprin filmtablettánként.
Imuran 50 mg filmtabletta: 50 mg azatioprin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
:
Imuran 25 mg filmtabletta: 37 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Imuran 50 mg filmtabletta: 74 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Imuran 25 mg filmtabletta: narancssárga, kerek, mindkét oldalán
domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „IM 2” jelzéssel.
Imuran 50 mg filmtabletta: sárga, kerek, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „IM” jelzés a
bemetszés fölött és „5” jelzés a bemetszés alatt. A
bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál (a
tablettát nem szabad összetörni vagy szétvágni (lásd 6.6 pont).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az azatioprin immunszupresszív antimetabolit, melyet önmagában,
vagy gyakrabban egyéb, az
immunválaszra ható gyógyszerekkel (rendszerint
kortikoszteroidokkal) és terápiás eljárásokkal
kombinálva alkalmaznak. A terápiás hatás olykor csak hetek, vagy
hónapok múlva érvényesül,
beleértve a szteroid-igényt csökkentő hatást, ezáltal
mérsékelve a kortikoszteroidok nagy adagjával és
hosszú idejű alkalmazásával együtt járó toxicitást.

Az azatioprin adása kortikoszteroidokkal és/vagy más
immunszupresszív szerekkel és
eljárásokkal kombinálva szervtranszplantátumok, úgy mint vese,
szív és máj graftok túlélésének
javítására, továbbá veseátültetés után a beteg
kortikoszteroid igényének csökkentésére javallt.

Az azatioprin adása súlyos vagy közepesen súlyos gyulladásos
bélbetegség (IBD - Crohn
betegség vagy colitis ulcerosa) kezelésére javallt olyan
betegekben, akik kortikoszeteroid
kezelésre, illetve annak elhagyására szorulnak, illetve akik nem
reagálnak e