Imofen 20 mg/ml Suspensão oral

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ibuprofeno

Հասանելի է:

Cuidafarma, Lda.

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

Ibuprofen

Դոզան:

20 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Suspensão oral

Կազմը:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Դաս:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

ibuprofen

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5758321 CNPEM: 50013556 CHNM: 10035035 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-03-09

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Imofen 20 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Imofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Imofen
3. Como tomar Imofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Imofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Imofen e para que é utilizado
Imofen é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Imofen
Não tome Imofen:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso
de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios
não esteroides.
- Alterações da coagulação.
- Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com
terapêutica anterior
com AINE.
- Colite ulcerosa, doença de Crohn, úlcera péptica ou hemorragia
gastrointestinal
recorrente
(definida
como
dois
ou
mais
episódios
distintos
de
ulceração
ou
hemorragia comprovadas).
- Doentes com insuficiência cardíaca grave.
- Doentes com insuficiência hepática e renal grave.
- se est

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imofen 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Imofen 20 mg/ml Suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno
como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40 mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à
frutose não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imofen é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre de diversas etiologias
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da sua
situação clínica.
Cada 5 ml de solução contém 100 mg de ibuprofeno.
Imofen não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por
diabéticos.
Adultos:
Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de
ibuprofeno 200 mg,
400 mg ou 600 mg para os adultos, quando haja dificuldade de
deglutição, pode
administrar-se Imofen na dose de 15 ml (300 mg) – 4 vezes por dia.
Para adultos e adolescentes a dose máxima recomendada é de 2.400
mg/dia. Se
este medicamento for necessário em adultos ou adolescentes mais de 3
dias, em
caso de febre, ou mais de 4 dias no tratamento da dor, ou se os
sintomas
agravarem, deve-se consultar o médico.
Idosos:
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de
insuficiência renal ou
hepática, nos quais a dose deve ser individualizada.
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Insuficiência renal:
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes
com
insuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve
ser reduzida.
Não se deve administrar ibuprofeno a doentes com insuficiência renal
ou hepática
grave (ver secção 4.3)
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizado