Imodium Comp 2 mg / 125 mg

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Loperamidhydroklorid / Simetikon

Հասանելի է:

McNeil Sweden AB

ATC կոդը:

A07DA53

INN (Միջազգային անվանումը):

Loperamide Hydrochloride / Simeticone

Դոզան:

2 mg / 125 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablett

Միավորները փաթեթում:

Blisterpakning 8 stk

Ռեկվիզորի տեսակը:

F

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-04-15

Տեղեկատվական թերթիկ

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IMODIUM COMP 2 MG / 125 MG TABLETTER
LOPERAMIDHYDROKLORID / SIMETIKON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt
i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Imodium Comp er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Imodium Comp
3.
Hvordan du bruker Imodium Comp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Imodium Comp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Imodium Comp er og hva det brukes mot
Tablettene inneholder to virkestoffer:
•
Loperamidhydroklorid som reduserer diaré ved å roe ned en overaktiv
tarm. Det hjelper også
kroppen til å ta opp mer vann og salter fra tarmen.
•
Simetikon som bryter ned luftboblene i tarmen som forårsaker knip og
oppblåsthet.
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré med
mageknip og luftplager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Imodium Comp
Bruk ikke Imodium Comp
•
Til barn under 12 år
•
Hvis du er allergisk overfor loperamidhydroklorid, simetikon eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
Hvis du har høy feber (dvs. over 38ºC) eller blodig avføring.
•
Hvis du har tilbakefall av en betennelsestilstand i tarmen, for
eksempel ulcerøs kolitt.
•
Hvis du har alvorlig diaré etter å ha tatt antibiotika.
•
Hvis du har forstoppelse eller magen virker oppsvulmet.
Advarsler og forsiktig

Ապրանքի հատկությունները

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imodium Comp 2 mg / 125 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder loperamidhydroklorid 2 mg og simetikon
tilsvarende 125 mg dimetikon.
_ _
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder mindre enn 0,026 mg benzylalkohol og mindre
enn 4,4 mg maltodekstrin (som
inneholder glukose).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite, kapselformede tabletter uten drasjering, preget med “IMO”
på den ene siden, og en linje mellom
”2” og ”125” på den andre siden.
Linjen er ikke ment for deling av tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Imodium Comp tabletter brukes til symptomatisk behandling av akutt
diaré hos voksne og barn over 12 år
dersom den er ledsaget av luftrelatert abdominalt ubehag som
oppblåsthet, mageknip eller flatulens.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne over 18 år _
Start med 2 tabletter. Deretter tas 1 tablett etter hver løs
avføring. Døgndosen må ikke overskride
4 tabletter. Maksimal behandlingstid er 2 dager.
_Ungdom mellom 12 og 18 år _
Start med 1 tablett. Deretter tas 1 tablett etter hver løs avføring.
Døgndosen må ikke overskride 4 tabletter.
Maksimal behandlingstid er 2 dager.
_Pediatrisk populasjon _
Imodium Comp er kontraindisert til barn under 12 år (se pkt. 4.3).
_Bruk hos eldre _
Det er ikke nødvendig å justere dosen for bruk hos eldre.
_Bruk ved nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Bruk ved nedsatt leverfunksjon _
Selv om farmakokinetiske data ikke er tilgjengelig for pasienter med
nedsatt leverfunksjon bør Imodium
Comp brukes med forsiktighet grunnet førstepassasje-metabolisme (se
pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Riktig antall tabletter svelges hele med væske
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Barn under 12 år.
-
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Pasienter med akutt dysenteri, karakterisert ved blodig avf