IMODIUM 2 mg CAPSULAS BLANDAS

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Հասանելի է:

Johnson And Johnson, S.A.

ATC կոդը:

A07DA03

INN (Միջազգային անվանումը):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Կազմը:

Excipientes: GLICEROL,PROPILENGLICOL,PROPILENGLICOL,PROPILENGLICOL MONOCAPRILATO

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIPROPULSIVOS - Antipropulsivos - Loperamida

Ապրանքի ամփոփագիր:

IMODIUM 2 mg CAPSULAS BLANDAS, 12 cápsulas Revocado 05/05/2016 No Comercializado - IMODIUM 2 mg CAPSULAS BLANDAS, 18 cápsulas Revocado 05/05/2016 No Comercializado - IMODIUM 2 mg CAPSULAS BLANDAS, 6 cápsulas Revocado 05/05/2016 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado 15/06/2012 / Revocado 05/05/2016

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IMODIUM 2 MG CÁPSULAS BLANDAS
Loperamida hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es IMODIUM 2 MG CÁPSULAS BLANDAS y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMODIUM 2 MG CÁPSULAS
BLANDAS.
3.
Cómo tomar IMODIUM 2 MG CÁPSULAS BLANDAS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de IMODIUM 2 MG CÁPSULAS BLANDAS.
6.
Contenido del envase e información adicional.
.
1. QUÉ ES IMODIUM 2 MG CÁPSULAS BLANDAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que contiene loperamida hidrocloruro como principio
activo.
La Loperamida ayuda a reducir la diarrea porque disminuye la actividad
del intestino.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
(ocasional) para adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IMODIUM 2 MG CÁPSULAS
BLANDAS
NO TOME IMODIUM 2 MG

En caso de niños menores de 12 años

Si es alérgico a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces.

Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)

Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos

si sufre una infección como enterocolitis

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imodium
2 mg Cápsulas Blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 2 mg de Loperamida hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Cápsulas de gelatina blanda de color azulado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imodium 2mg cápsulas blandas está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 12 años para el
tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
_ _
Iniciar el tratamiento tomando 2 cápsulas y continuarlo con 1
cápsula después de cada deposición diarreica.
No tomar más de 8 cápsulas al día.
La duración máxima del tratamiento será de 2 días.
_Población pediátrica _
Imodium 2 mg cápsulas blandas está contraindicado en menores de 12
años.
_Insuficiencia hepática: _
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Imodium 2 mg
cápsulas blandas debe usarse con precaución en estos pacientes dada
la reducción del metabolismo de primer
paso (ver sección 4.4).
Forma de administración
Las cápsulas se deben tomar con un vaso de agua o líquido.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Niños menores de 12 años de edad.
-
Disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y
fiebre elevada (superior a 38ºC)
-
Colitis ulcerosa aguda
-
Colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos de
amplio espectro.
2 de 6
-
Pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos
invasivos, como son Salmonella, Shigella y
Campylobacter.
En general, Imodium 2 mg cápsulas blandas no debe administrarse
cuando se quiera evitar la inhibición del
peristaltismo debido al posible riesgo de secuelas significativas
incluido obstrucción intestinal, megacolon y