Imjudo 300 mg/15 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

tremelimumabum

Հասանելի է:

AstraZeneca AG

ATC կոդը:

L01FX20

INN (Միջազգային անվանումը):

tremelimumabum

Դեղագործական ձեւ:

Concentrato per soluzione per Infusione

Կազմը:

tremelimumabum 300 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.185 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Biotechnologika

Թերապեւտիկ տարածք:

Hepatozelluläres Karzinom

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
IMJUDO®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni sulla
notifica degli effetti collaterali, cfr. la rubrica
«Effetti indesiderati».
IMJUDO®
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AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Tremelimumab (prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante in
cellule mielomatose murine).
Sostanze ausiliarie
L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, α,α-trealosio
diidrato, disodio edetato diidrato, polisorbato 80,
acqua per preparazioni iniettabili.
Ogni flaconcino contiene 0,012 mg sodio/1,25 ml o 0,185 mg sodio/15
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione; 20 mg/ml in flaconcino
monodose per somministrazione
endovenosa.
Un flaconcino da 1,25 ml contiene 25 mg di tremelimumab.
Un flaconcino da 15 ml contiene 300 mg di tremelimumab.
Soluzione sterile da limpida a leggermente opalescente, da incolore a
giallo pallido, priva di conservanti e
priva o praticamente priva di particelle visibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma ep