IMIPENEM/CILASTATIN KABI infusioonilahuse pulber

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

imipeneem+tsilastatiin

Հասանելի է:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC կոդը:

J01DH51

INN (Միջազգային անվանումը):

imipeneem+tsilastatiin

Դոզան:

250mg+250mg 20ml 10TK

Դեղագործական ձեւ:

infusioonilahuse pulber

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imipenem/Cilastatin Kabi, 250 mg/250 mg infusioonilahuse pulber
Imipenem/Cilastatin Kabi, 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
imipeneem/tsilastatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Kabi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Kabi kasutamist
3.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Kabit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Kabit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Kabi ja milleks seda kasutatakse
Imipenem/Cilastatin Kabi kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks.
See hävitab paljusid baktereid (mikroobe), mis põhjustavad
infektsioone erinevates kehaosades
täiskasvanutel ja lastel alates 1 aasta vanusest.
Ravi
Arst on määranud teile raviks Imipenem/Cilastatin Kabi, sest teil on
üks (või mitu) järgmistest
infektsiooni tüüpidest:

kõhuõõne tüsistunud infektsioonid

kopsuinfektsioon (kopsupõletik)

infektsioonid, millesse olete nakatunud lapse sünnitamise ajal või
pärast lapse sündi

kuseteede tüsistunud infektsioonid

naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
Imipenem/Cilastatin Kabit võib kasutada selliste patsientide raviks,
kellel on väike valgete vereliblede
arv ja palavik, mis arvatavalt tuleneb bakteriaalsest infektsioonist.
Imipenem/Cilastatin Kabit võib kasutada selliste vere bakteriaalsete
infektsioonide raviks, mis võivad
olla seotud eespool loetletud infektsiooni tüüpidega.
2.
Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Kabi kasutamist
Imipenem/Cilastatin Kabit ei tohi kasutada


Ապրանքի հատկությունները

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imipenem/Cilastatin Kabi, 250 mg/250 mg infusioonilahuse pulber
Imipenem/Cilastatin Kabi, 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Imipenem/Cilastatin Kabi 250 mg/250 mg infusioonilahuse pulber
Üks viaal sisaldab imipeneemmonohüdraati, mis vastab 250 mg
veevabale imipeneemile, ja
tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 250 mg tsilastatiinile.
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
Üks viaal/pudel sisaldab imipeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg
veevabale imipeneemile, ja
tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 500 mg tsilastatiinile.
INN: Imipenemum, cilastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks viaal sisaldab naatriumvesinikkarbonaati, mis vastab ligikaudu
0,8 mEq naatriumile (ligikaudu
18,8 mg).
Üks viaal/pudel sisaldab naatriumvesinikkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 1,6 mEq naatriumile
(ligikaudu 37,5 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni peaaegu valge või helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imipenem/Cilastatin Kabi on näidustatud järgmiste infektsioonide
raviks täiskasvanutel ja 1-aastastel
ning vanematel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):

kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;

raske pneumoonia, sh haiglatekkene pneumoonia ja
ventilaatorpneumoonia;

sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;

kuseteede tüsistunud infektsioonid;

naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipenem/Cilastatin Kabit võib kasutada neutropeeniaga patsientide
raviks arvatavalt bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palaviku korral.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia
seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Imipenem/Cilastatin Kabi annustamissoovitused põhinevad manustatava
imipeneem/tsilastatiini
kogustel.
Im