Ilomedin 20 mikrog/ ml

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Iloprosttrometamol

MAH:

Bayer AB - Solna

ATC_code:

B01AC11

INN:

Iloprosttrometamol

dosage:

20 mikrog/ ml

pharmaceutical_form:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

units_in_package:

Ampulle av glass 5x1 ml

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2001-01-01

PIL

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ILOMEDIN 20 MIKROGRAM/ML, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ILOPROST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon..
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ilomedin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ilomedin
3.
Hvordan Ilomedin brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ilomedin oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ilomedin er og hva det brukes mot
Ilomedin imiterer et naturlig stoff i kroppen som kalles prostacyklin.
Ilomedin og prostacyklin hemmer
uønsket blokkering eller tilsmalning av blodårene og bedrer på
denne måten mikrosirkulasjonen i vev
med dårlig blodsirkulasjon.
Ilomedin brukes til å behandle alvorlig kronisk perifer
sirkulasjonssvikt (utilstrekkelig blodsirkulasjon),
hvor det er stor fare for koldbrann eller risiko for amputasjon når
annen behandling ikke er mulig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Ilomedin
Bruk ikke Ilomedin
•
hvis du er gravid eller ammer
•
dersom du er allergisk overfor iloprost eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
har økt risiko for blødninger, f.eks. aktivt magesår / sår i
tolvfingertarmen, skader eller blødning i
hjernen
•
mistenker at du har vann i lungene, og det er vanskelig å puste
•
har eller har hatt hjerteproblemer, f.eks.:
•
et hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
•
har alvorlige hjerterytmeforstyrrelser
•
blodgjennomstrømningen til hjertet er dårlig (alvorlig
hjerte-karsykdom ellerustabil
angina) Symptomer kan være

SPC

1/9
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN_ _
Ilomedin 20 mikrogram/ml, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Ilomedin konsentrat til infusjonsvæske 20 mikrogram/ml
inneholder 27 mikrogram
iloprosttrometamol tilsvarende 20 mikrogram iloprost.
HJELPESTOFFER
Dette legemidlet inneholder etanol.
Dette legemidlet inneholder natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3._ _
LEGEMIDDELFORM_ _
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Oppløsningen er klar og uten partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER_ _
4.1
INDIKASJONER
Alvorlig kronisk perifer sirkulasjonsinsuffisiens, med truende gangren
eller risiko for amputasjon når
karkirurgi eller intervensjonsradiologisk behandling ikke er mulig
eller er kontraindisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen skal bare finne sted på sykehus med kompetanse i
behandling av arteriesykdommer i
ekstremitetene.
Preparatet skal bare anvendes etter fortynning som intravenøs
infusjon (se pkt. 6.6). Administreringen
skjer som intravenøs infusjon ved hjelp av infusjonspumpe. Ny
infusjonsoppløsning skal tilberedes
hver dag. Dosen justeres i henhold til individuell toleranse innenfor
området 0,5 til 2 ng iloprost/kg
kroppsvekt/minutt i løpet av 6 timer daglig. Kontinuerlig infusjon
under 6 timer/dag anbefales ikke.
Varigheten av behandlingen er maks. 4 uker. Innholdet i ampullen og
fortynningsvæsken skal blandes
grundig.
Blodtrykk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingsstart og ved
hver økning av dosen.
Dosen bestemmes i løpet av de 2-3 første dagene i henhold til
individuell toleranse. For å klarlegge
dette startes behandlingen med en infusjonshastighet på 0,5
ng/kg/minutt i 30 minutter. Dosen kan
deretter økes i intervaller på 30 minutter i trinn på 0,5
ng/kg/minutt opp til 2,0 ng/kg/minutt. Den
nøyaktige infusjonshastigheten skal bestemmes ut fra kroppsvekten
slik at den gir en tilførsel i
området 0,5 til 2,0 ng/kg/minutt (se tabellen nedenfor for bruk av
infusjonspumpe).
Avhengig av forekomsten a