Ifirmasta 150 mg comprimate filmate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Irbesartanum

MAH:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09CA04

INN:

Irbesartanum

dosage:

150 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N14x2

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

authorization_date:

2017-04-12

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IFIRMASTA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
IFIRMASTA 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ifirmasta
3. Cum să luaţi Ifirmasta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ifirmasta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IFIRMASTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ifirmasta aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în
organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Ifirmasta previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori şi determină, astfel,
relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Ifirmasta întârzie deteriorarea funcţiei
rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet
zaharat de tip II.
Ifirmasta este utilizat la pacienţii adulţi:
- pentru a trata tensiunea arterială crescută (_hipertensiune
arterială esenţială_),
- pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială
crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori
ale a

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ifirmasta 150 mg comprimate filmate
Ifirmasta 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Ifirmasta 150 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg (sub formă de
clorhidrat)
_ _
_Ifirmasta 300 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de
clorhidrat)
_Ifirmasta 150 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 8 mg.
_ _
_Ifirmasta 300 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 16 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ifirmasta este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale.
De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la
pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială
şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase
antihipertensive (vezi pct. 4.3,
4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150
mg o dată pe zi, cu sau fără alimente.
În general, Ifirmasta în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi
asigură un control mai bun al
tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75
mg irbesartan. Cu toate acestea,
se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg
irbesartan pe zi, în special la pacienţii
hemodializaţi şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150
mg irbesartan administrat o dată pe
zi, doza de Ifirmasta poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot
fi asociate alte antihipertensive
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). În mod special, s-a demonstrat că
asocierea unui diuretic, cum ar fi
hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Ifirmasta (vezi pct. 4.5).
La pac