Ideos 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

kalcijev karbonat kolekalciferol

MAH:

Laboratoire Innotech International S.A.S., 22 Avenue Aristide Briand, Arcueil, Francuska

ATC_code:

A12AX

INN:

kalcijev karbonat kolekalciferol

dosage:

500 mg + 400 IJ

pharmaceutical_form:

tableta za žvakanje

composition:

Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcija (u obliku kalcijevog karbonata) i 400 IJ kolekalciferola (vitamin D3)

prescription_type:

bez recepta

manufactured_by:

Innothera Chouzy, Chouzy sur Cisse, Francuska

leaflet_short:

Pakiranje: 30 tableta (2 tube sa po 15 tableta) u tubi, u kutiji [HR-H-314590352-01]; 60 tableta (4 tube sa po 15 tableta) u tubi, u kutiji [HR-H-314590352-02] Urbroj: 381-12-01/38-17-06

authorization_date:

2017-08-31

PIL

1
UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE
kalcij, kolekalciferol (vitamin D
3
)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IDEOS 500 mg/400 IJ
tablete za žvakanje?
3.
Kako uzimati IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Ovaj lijek je namjenjen je za primjenu u odraslih.
IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje sadrže dvije djelatne tvari,
kalcij i kolekalciferol (vitamin D3).
Ovaj lijek se koristi za nadoknadu vitamina D i kalcija:
-
U slučaju manjka vitamina D i kalcija u starijih osoba.
-
Kao dodatak odreĎenoj terapiji za liječenje osteoporoze u bolesnika
s utvrĎenim manjkom ili visokim
rizikom od manjka vitamina D i kalcija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IDEOS 500 MG/400 IJ
TABLETE ZA ŽVAKANJE?
NEMOJTE UZIMATI IDEOS 500 MG/400 IJ TABLETE ZA ŽVAKANJE:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na kalcij, vitamin D ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na kikiriki ili soju, zbog
prisutnosti sojinog ulja.

Ako imate razinu kalcija u

SPC

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IDEOS 500 mg/400 IJ tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcija (u obliku kalcijevog
karbonata) i 400 IJ
kolekalciferola (vitamin D
3
)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta za žvakanje sadrži 475 mg sorbitola, 1,52 mg saharoze,
0,3 mg hidrogeniranog
sojinog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Četvrtaste, bijelosive tablete dimenzija 19 mm x 5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Nadoknada kombiniranog manjka vitamina D i kalcija u starijih osoba.
-
Nadoknada vitamina D i kalcija, kao dodatak odreĎenoj terapiji
tijekom liječenja osteoporoze u
bolesnika s utvrĎenim manjkom ili visokim rizikom od manjka vitamina
D i kalcija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Samo za odrasle.
Za oralnu primjenu.
Tabletu treba sažvakati ili otopiti u ustima.
Jedna tableta dva puta na dan.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
-
Ovaj lijek sadrži djelomično hidrogenirano sojino ulje. Osobe
alergične na kikiriki ili soju
ne smiju uzimati ovaj lijek.
-
Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode do
hiperkalcemije i/ili
hiperkalciurije (npr. multipli mijelom, koštane metastaze, primarni
hiperparatireoidizam).
-
Bubrežni kamenci (nefrolitijaza, nefrokalcinoza).
-
Hipervitaminoza D.
-
Zatajenje bubrega.
H A L M E D
31 - 08 - 2017
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
-
U slučaju dugotrajne imobilizacije u bolesnika s hiperkalciurijom
i/ili hiperkalcemijom, liječenje
vitaminom D i kalcijem smije se nastaviti tek kad bolesnik postane
pokretan (vidjeti dio 4.3).
-
U slučaju dugotrajnog liječenja savjetuje se pratiti razinu kalcija
u serumu i urinu te funkciju
bubrega (razine serumskog kreatinina). Savjetuje se smanjiti dozu ili
privremeno prekinuti
liječenje ako koncentracija kalcija u urinu post