ICTHIOVAC VNN, ενέσιμο γαλάκτωμα για λαβράκι

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

Αδρανοποιημένο Betanodavirus στέλεχος 110

MAH:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

INN:

Ιnactivated Betanodavirus strain 110

pharmaceutical_form:

EMULSION FOR INJECTION

administration_route:

INTRAPERITONIAL

therapeutic_group:

SEA BASS

therapeutic_area:

VACCINE

leaflet_short:

Withdrawal period: 0 DAYS; Distributor: Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.; EU Procedure number: FR/V/0349/001/DC

SPC

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ICTHIOVAC VNN, ενέσιμο γαλάκτωμα για λαβράκι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΆΘΕ ΔΌΣΗ (0,1 ML) ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ιnactivated Betanodavirus strain 1103………….….. RPS ≥* 60%
(*)
RPS: Σχετικό ποσοστό επιβίωσης στο
λαβράκι ύστερα από ενδομυϊκή πρόκληση
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ……………………………………….. 63,63 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium methyl parahydroxybenzoate …………..... 0,18 mg
Sodium propyl parahydroxybenzoate …………… 0,02 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόλευκου χρώματος ομοιογενές
γαλάκτωμα για έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Λαβράκι (_Dicentrarchus labrax_)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργό ανοσοποίηση σε
λαβράκια για την μείωση της
θνησιμότητας που
προκαλείται από την ιογενή νευρική
νέκρωση μετά από μόλυνση από τον ιό
_Betanodavirus_.
Εγκατάσταση ανοσίας: 42 ημέρες μετά τον
εμβολιασμό σε 22 ºC (924 βαθμοημέρες).
Διάρκεια ανοσίας: Δεν έχει καθοριστεί
.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Τα ψάρια δεν πρέπει να υποστούν
καταπόνηση 48 ώ