ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ակտիվ բաղադրիչ:

streptococcus parauberis 75 % RPS

Հասանելի է:

Laboratorios Hipra S. A.

ATC կոդը:

QI10D

Դեղագործական ձեւ:

Suspension for injection

Թերապեւտիկ խումբ:

TURBOT

Թերապեւտիկ տարածք:

Fish Food

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-05-21

Տեղեկատվական թերթիկ

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO (Spanish name). 
ICTHIOVAC-STR STREPTOCOCCOSE TURBOT  (French name) 
ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSES PREGADO (Portuguese name) 
ICTHIOVAC-S
TR STREPTOCOCCOSIS ΚΑΛΚΑΝΙ (Greek name) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition per dose (0.1 ml): 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Inactivated  Streptococcus parauberis, strain RA-99.1
………………….. RPS 

 75% 
Inactivated  Streptococcus parauberis, strain AZ-12.1
……………….….. RPS 

 75% 

RPS:  relative  percentage  of  survival  in  turbot  after  laboratory  challenge  by 
intraperitoneal  route. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Species: Turbot (_Scophthalmus maximus/Psetta maxima_) 
Size: 30 to 70g 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Active  immunisation  of  turbots  to  reduce  mortality  associated  with  the  infection  by 
_Streptococcus parauberis. _
Onset of immunity: 4 weeks (water between +14 and +18ºC). 
Duration of immunity: 2 years in normal production conditions. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

See section 4.7 
Do  not  vaccinate  diseased  fish  or  those  which  are  carriers  of  any  pathogenic 
microorganism. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Fish  should  not  be  put  under stress for the 4-5 days prior to vaccination and for the 4 
weeks following vaccination 
The  temperature  of  the  water  should  be  between  +14  and  +18ºC.  Water  culture 
temperature  for  vaccination  should �

Ապրանքի հատկությունները

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO (Spanish name). 
ICTHIOVAC-STR STREPTOCOCCOSE TURBOT  (French name) 
ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSES PREGADO (Portuguese name) 
ICTHIOVAC-S
TR STREPTOCOCCOSIS ΚΑΛΚΑΝΙ (Greek name) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition per dose (0.1 ml): 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Inactivated  Streptococcus parauberis, strain RA-99.1
………………….. RPS 

 75% 
Inactivated  Streptococcus parauberis, strain AZ-12.1
……………….….. RPS 

 75% 

RPS:  relative  percentage  of  survival  in  turbot  after  laboratory  challenge  by 
intraperitoneal  route. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Species: Turbot (_Scophthalmus maximus/Psetta maxima_) 
Size: 30 to 70g 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Active  immunisation  of  turbots  to  reduce  mortality  associated  with  the  infection  by 
_Streptococcus parauberis. _
Onset of immunity: 4 weeks (water between +14 and +18ºC). 
Duration of immunity: 2 years in normal production conditions. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

See section 4.7 
Do  not  vaccinate  diseased  fish  or  those  which  are  carriers  of  any  pathogenic 
microorganism. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Fish  should  not  be  put  under stress for the 4-5 days prior to vaccination and for the 4 
weeks following vaccination 
The  temperature  of  the  water  should  be  between  +14  and  +18ºC.  Water  culture 
temperature  for  vaccination  should �