ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA BAÑO PARA DORADA # ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21

MAH:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC_code:

QI10X

INN:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVATED, SUBSP. PISCICIDA STRAIN DI-21

pharmaceutical_form:

CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

composition:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21 RPS minimo 60

administration_route:

BAÑO

units_in_package:

Botella de 1 Litro, Frasco de 1 Litro, ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA BAÑO PARA DORADA Frasco de 1 Litro # ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA Frasco de 1 Litro

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Dorada

therapeutic_area:

OTROS PECES

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato después de su disolución; Indicaciones especie Dorada: Inmunización frente a Photobacterium damselae; Contraindicaciones especie 71: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 71: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 0 Grados-día

authorization_status:

Autorizado, 571265 Autorizado

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
FRASCOS DE 1 000 ML
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA Concentrado para suspensión para
baño para dorada.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: _Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_
inactivada* RPS** ≥ 60%
*Cepas DI 21 y It-1
** RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de la infección
intraperitoneal en dorada.
Suspensión amarillo-marronosa.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 000 ml
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Doradas (_Sparus aurata)_.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Para inmunización activa de doradas para la reducción de la
mortalidad causada por la infección por _Pho-_
_tobacterium damselae,_ subsp. _piscicida _(Pasteurelosis)_._
_ _
Establecimiento de la inmunidad: 28 días a partir de la vacunación
(20-23ºC).
Duración de la inmunidad: 5 meses a partir de la vacunación.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Durante el proceso de vacunación, es necesario mantener una fuerte
aireación controlando el nivel de
oxígeno de la solución vacunal.
Los peces no deben ser sometidos a ninguna situación de estrés
durante las 48 horas previas a la vacuna-
ción ni durante los 15 días siguientes a la misma.
La temperatura del agua de cultivo para la vacunación debe mantenerse
igual o ligeramente inferior a la
temperatura óptima para el crecimiento de doradas.
Vacunar únicamente animales sanos.
Fertilidad:
No usar en animales reproductores.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponibl

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA Concentrado para suspensión para
baño para dorada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: _Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_
inactivada*RPS** ≥ 60%
*Cepas DI 21 y It-1
** RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de la infección
intraperitoneal en dorada.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Infusión de caldo corazón
Cloruro de sodio
Agua altamente purificada
Suspensión amarillo-marronosa.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Doradas (_Sparus aurata)_.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de doradas para la reducción de la
mortalidad causada por la infección por _Pho-_
_tobacterium damselae,_ subsp. _piscicida _(Pasteurelosis)_._
_ _
Establecimiento de la inmunidad: 28 días a partir de la vacunación
(20-23ºC).
Duración de la inmunidad: 5 meses a partir de la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Durante el proceso de vacunación, es necesario mantener una fuerte
aireación controlando el nivel de
oxígeno de la solución vacunal.
Los peces no deben ser sometidos a ninguna situación de estrés
durante las 48 horas previas a la vacuna-
ción ni durante los 15 días siguientes a la misma.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La temperatura del agua de cultivo para la vacunación debe mantenerse
igual o ligeramente inferior a la
temperatura óptima para el crecimiento de doradas.
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destin