Icomas

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Karbonmonoksid / Acetylene / Metan

MAH:

Linde Sverige AB

ATC_code:

V04CX08

INN:

Karbonmonoksid / Acetylene / Metan

dosage:

0.3 % / 0.3 % / 0.3 %

pharmaceutical_form:

Medisinsk gass, komprimert

units_in_package:

Aluminiumssylinder med stengeventil 20 L

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2020-11-02

PIL

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Icomas 0,3 % / 0,3 % / 0,3 % medisinsk gass, komprimert
karbonmonoksid (CO), acetylen (C
2
H
2
) og metan (CH
4
).
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Icomas er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Icomas
3.
Hvordan du bruker Icomas
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Icomas
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Icomas er, og hva det brukes mot
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostisering av lungefunksjon.
Icomas skal kun brukes til
pasienter som er i stand til å gjennomføre testen, uavhengig av
alder.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Icomas
Barn og unge
Dette produktet skal brukes med forsiktighet til barn. Rådfør deg
med lege eller sykepleier før bruk av
denne medisinen
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du tar dette legemidlet
dersom du er gravid eller ammer, tror at
du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Icomas skal bare benyttes under graviditet dersom det er absolutt
nødvendig.
Icomas kan brukes i ammeperioden, men skal ikke brukes under selve
ammingen.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er
trygt for deg. Legemidler kan påvirke din
evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les
informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil
må du snakke med lege eller apotek.
Les avsnitt
3. Hvordan du bruker Icomas
Icomas skal bare brukes til gjennomføring av lungefunksjonstester.
Følg anvisningene du får fra

SPC

PREPARATOMTALE
1
L
EGEMIDLETS NAVN
Icomas
®
0,3 % / 0,3 % / 0,3 % medisinsk gass, komprimert
2
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
Karbonmonoksid (CO) 0,3 % under 150 bar trykk (15 °C)
Acetylen (C
2
H
2
) 0,3 % under 150 bar trykk (15 °C)
Metan (CH
4
) 0,3 % under 150 bar trykk (15 °C)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
L
EGEMIDDELFORM
Medisinsk gass, komprimert.
Fargeløs, luktfri og smaksfri gass.
4
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk for diagnostiske formål. For
diagnostisk testing av
lungefunksjon (fastsettelse av diffusjonskapasitet/transferfactor som
viktigste parameter og
måling av lungevolum og blodgjennomstrømning i lungene som
tilleggsparametere).
Icomas kan kun brukes til pasienter som er i stand til å gjennomføre
testen, uavhengig av alder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kun for inhalasjon i forbindelse med diagnostisk testing av
lungefunksjon. Gassen må brukes i
samsvar med instruksjonene for måleutstyret. Målinger må bare
utføres av medisinsk personell
med kompetanse og opplæring i gjennomføring av lungefunksjonstester.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen dokumentert.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det må tas hensyn til risikoen for forhøyet karboksyhemoglobinnivå
ved gjentatte inhalasjoner i
løpet av kort tid (minutter). Dersom gassen inhaleres kontinuerlig
eller gjentatte ganger med
korte intervaller over lengre tid, kan karboksyhemoglobinnivået øke,
og det bør kontrolleres ved
hjelp av en blodgassanalyse.
Dette produktet må brukes med forsiktighet til barn, da det ikke
finnes systematiske data på
toksisitet for denne blandingen. Leger som ønsker å bruke denne
gassen til barn bør være klar
over at sikkerheten ikke har blitt formelt vurdert for acetylen og
metan.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Det er rapportert bruk av CO-holdige lungetestgasser under graviditet
opptil en [HbCO] på 5 %
per testsesjon når