IBUVIX

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

IBUPROFENO

MAH:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC_code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN:

IBUPROFEN

therapeutic_area:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

leaflet_short:

400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1542303380015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 - 1542303380023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1542303380031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1542303380041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 - 1542303380058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1542303380066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 - 1542303380074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 - 1542303380082 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1542303380090 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1542303380104 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 - 1542303380112 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2022-12-26

PIL

V.00_07/2023
IBUVIX
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Cápsula Mole
400 mg
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V.00_07/2023
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
IBUVIX
®
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula mole de 400 mg: Embalagem contendo 8 ou 40 cápsulas moles.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
ibuprofeno..........................................................................................................................................................400
mg
Excipientes:
macrogol,
hidróxido
de
potássio,
gelatina,
sorbitol
sorbitans
Blend
85/70,
corante
vermelho
azorrubina, corante vermelho Bordeaux.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O IBUVIX
®
está indicado para alívio temporário da febre e de dores de leve a
moderada intensidade, como:
•
dor de cabeça;
•
dor nas costas;
•
dor muscular;
•
cólica menstrual;
•
de gripes e resfriados comuns;
•
dor de artrite;
•
dor de dente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
medicamento
contém
ibuprofeno,
que
possui
atividade
analgésica,
antitérmica
e
anti-inflamatória.
O
medicamento traz o ibuprofeno na inovadora cápsula mole (cápsula
líquida), onde o analgésico encontra-se na
forma
líquida
no
interior
de
uma
cápsula
mole,
proporcionando
início
de
ação
mais
rápido.
Após
sua
administração, o efeito se inicia em cerca de 10 a 30 minutos, com
ação prolongada de até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar este medicamento se houver história anterior de alergia ao
ibuprofeno ou a qualquer componente da
fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer anti-inflamatório
não esteroidal (AINE). Não deve ser usado por
pessoas com história prévia ou atual de úlcera gastroduodenal (do
estômago ou duodeno) ou sangramento
gastrintestinal. Não deve ser usado durante os últimos 3 meses de
gravidez.
V.00_07/2023
ESTE MEDICAMENTO É

SPC

V.00 07/2023
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IBUVIX
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Cápsula Mole
400 mg
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V.00 07/2023
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
IBUVIX
®
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula mole de 400 mg: Embalagem contendo 8 ou 40 cápsulas moles.
*Embalagem Múltipla
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole contém:
ibuprofeno....................................................................................................................................................................400
mg
Excipientes: macrogol, hidróxido de potássio, gelatina, sorbitol
sorbitans Blend 85/70, corante vermelho azorrubina,
corante vermelho vermelho Bordeaux.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
IBUVIX®
400 mg cápsulas líquidas está indicado no alívio temporário da
febre e de dores de leve a moderada intensidade
como cefaleia tensional, lombalgia, dor muscular, enxaqueca,
dismenorreia, de gripes e resfriados comuns, de artrite e
dor de dente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de
IBUVIX®
como analgésico, antitérmico e anti-inflamatório encontra-se muito
bem estabelecido, dispondo de
boa documentação científica, com substancial volume de estudos
clínicos que comprovam sua eficácia e segurança.
1, 2,
3,4
O emprego de
IBUVIX®
400mg em cápsula mole foi estudado no tratamento de cefaleias tanto
classificadas como
“tensional” quanto como “enxaqueca não complicada”.
Kellstein DE.
5
em estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de dose única,
controlado com placebo, avaliou 729
portadores de enxaqueca de intensidade moderada a forte à avaliação
de admissão no estudo.
IBUVIX®
400mg em
cápsula mole foi significativamente superior ao placebo quanto à
resposta cumulativa a partir de 1 hora e até 8 horas
após administração da dose. Após 2 horas, o índice de resposta da
cefaleia para
IBUVIX®
e placebo