Ibustar

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Ibuprofenas

MAH:

Berlin-Chemie AG

ATC_code:

M01AE01

INN:

Ibuprofen

dosage:

40 mg/ml

pharmaceutical_form:

geriamoji suspensija

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Nereceptinis

therapeutic_area:

Ibuprofen

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2015-11-03

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUSTAR 40 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA, VAIKAMS
Vaikams, sveriantiems 10 kg ir daugiau (1 metų ir vyresniems),
paaugliams ir suaugusiesiems
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
VISADA VARTOKITE ŠĮ VAISTĄ TIKSLIAI KAIP APRAŠYTA ŠIAME LAPELYJE
ARBA KAIP NURODĖ GYDYTOJAS ARBA
VAISTININKAS.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas vaikams ir paaugliams, po 3 dienų karščiavimo
gydymo ir po 4 dienų skausmo
gydymo suaugusiesiems, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibustar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibustar
3.
Kaip vartoti Ibustar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibustar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUSTAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibustar yra uždegimą slopinantis ir skausmą malšinantis vaistinis
preparatas (nesteroidinis vaistas nuo
uždegimo, NVNU), pasižymintis karščiavimą mažinančiomis
savybėmis (antipiretikas).
Ibustar vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui:
-
silpno ar vidutinio stiprumo skausmo,
-
karščiavimo.
Ibustar tinka 10 kg ir daugiau sveriantiems (1 metų ir vyresniems)
vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUSTAR
IBUSTAR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu anskčiau po acetilsalicilo rūgšties ar kitokių
nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimo
buvo pasireiškęs bronchų spazmas, astma, nosies gleivinės
paburkimas (rinitas), angioedema ar
odos reakcijos (dilgėlinė);
-
jeig

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibustar 40 mg/ml geriamoji suspensija, vaikams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamosios suspensijos yra 40 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml geriamosios suspensijos sudėtyje yra 500 mg skystojo maltitolio
(E 965), 6 mg natrio, 1 mg natrio
benzoato (E 211) ir 0,0002 mg benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Baltos arba beveik baltos spalvos klampi suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui:

silpno ar vidutinio stiprumo skausmo;

karščiavimo.
Ibustar skirtas vartoti 10 kg ir daugiau sveriantiems (1 metų ir
vyresniems) vaikams, paaugliams ir
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Dozavimas nurodytas toliau esančioje lentelėje. Vaikams ir
paaugliams Ibustar dozuojamas, atsižvelgiant į
kūno masę, dažniausiai vienkartinė dozė yra 7–10 mg/kg kūno
masės, didžiausia visa paros dozė – ne
didesnė kaip 30 mg/kg kūno masės.
Tinkamas dozavimo intervalas pasirenkamas, atsižvelgiant į simptomus
ir didžiausią paros dozę.
Dozavimo intervalas turi būti ne trumpesnis kaip 6valandos. Negalima
viršyti didžiausios
rekomenduojamos paros dozės.
Jeigu šio vaistinio preparato vaikams ir paaugliams reikia vartoti
ilgiau kaip 3 dienas arba jeigu ligos
simptomai sunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Jeigu šio vaistinio preparato suaugusiesiems dėl karščiavimo
reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas arba
skausmui malšinti ilgiau kaip 4 dienas, arba jeigu ligos simptomai
sunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Geriamosios suspensijos 5 ml atitinka 200 mg ibuprofeno.
2
KŪNO MASĖ (AMŽIUS)
VIENKARTINĖ DOZĖ
DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ
(24 VALANDOS)
10–15 KG
(1–3 metų vaikai)
2,5 ml geriamosios
suspensijos
(atitinka 100 mg
ibuprofeno)
7,5 ml geriamosios suspensijos
(atitinka 300 mg ibuprofeno)
16–19 KG
(4