IBUPROFENE B.BRAUN MELSUNGEN

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Ibuprofene

MAH:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC_code:

M01AE01

INN:

Ibuprofen

units_in_package:

" 600 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; " 600 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML

class:

M

therapeutic_area:

Ibuprofene

leaflet_short:

045125010 - 600 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 045125022 - 600 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 045125034 - 200 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato; 045125046 - 200 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 50 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IBUPROFENE B. BRAUN MELSUNGEN 600 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE
ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ibuprofene B. Braun Melsungen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene B. Braun Melsungen
3.
Come prendere Ibuprofene B. Braun Melsungen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ibuprofene B. Braun Melsungen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IBUPROFENE B. BRAUN MELSUNGEN E A CHE COSA SERVE
Ibuprofene appartiene al gruppo di medicinali chiamati "farmaci
antinfiammatori non steroidei" o
(FANS).
Questo medicinale è usato negli adulti per il trattamento sintomatico
a breve termine di dolore acuto
moderato, quando la somministrazione per via endovenosa è
giustificata clinicamente, quando altre vie
di somministrazione non sono possibili.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IBUPROFENE B. BRAUN
IBUPROFENE B. BRAUN MELSUNGEN NON DEVE ESSERE DATO:
-
se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha sofferto di respiro corto, ha avuto asma, eruzioni cutanee, naso
gocciolante e prurito o
gonfiore al viso quando ha preso in precedenza ibuprofene, acido
acetilsalicilico o altro
antidolorifico simile (FANS)
-
se ha una condizione che aumenta la tendenza al sanguinamento o
sanguinamento attivo.
-
se ha attualmente o ha avuto una storia di ulcera o sanguinamento
dello stomaco ricorrente (due
o più episodi).
-
se ha sofferto di sanguinamento o lacerazione allo stomaco o
all'intestino quando ha preso dei
FANS.
-

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibuprofene B. Braun Melsungen 600 mg soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 6 mg di ibuprofene.
Ogni flacone da 100 ml contiene 600 mg di ibuprofene.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni ml di soluzione contiene 9,15 mg di cloruro di sodio (3,60 mg di
sodio).
Ogni flacone da 100 ml contiene 915 mg di cloruro di sodio (360 mg di
sodio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione per infusione limpida e da incolore a colore giallo pallido,
priva di particelle.
pH: 6,8-7,8
Osmolarità: 310-360 mOsm/L
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ibuprofene B. Braun Melssungen è usato negli adulti per il
trattamento sintomatico a breve termine del
dolore acuto moderato, quando la somministrazione per via endovenosa
è giustificata clinicamente,
quando altre vie di somministrazione non sono possibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la
più bassa dose efficace per la più
breve durata necessaria per controllare i sintomi (vedere il paragrafo
4.4).
L'uso deve essere limitato a situazioni dove la somministrazione orale
è inappropriata. I pazienti
devono passare al trattamento orale appena questo è possibile.
Questo prodotto medicinale è indicato solo per il trattamento acuto a
breve termine e non deve essere
usato per più di 3 giorni. Deve essere mantenuta un'idratazione
adeguata del paziente per ridurre al
minimo il rischio di possibili reazioni avverse a livello renale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/04/2022
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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