Ibuprofen Nutra Essential 400 mg or. susp. sachet

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Ibuprofen 400 mg/10 ml

MAH:

Nutra Essential OTC S.L.

ATC_code:

M01AE01

INN:

Ibuprofen

dosage:

400 mg

pharmaceutical_form:

Suspensie voor oraal gebruik in zakje

composition:

Ibuprofen 400 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Ibuprofen

leaflet_short:

CTI-code: 518675-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518675-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518675-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518675-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518675-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518675-03 - De grootte van de verpakking: 18 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2017-10-25

PIL

Ibuprofen 400 mg suspensie voor oraal gebruik in sachet
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg
suspensie voor oraal gebruik in sachet
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts na 3 dagen voor kinderen en adolescenten, of voor
volwassenen na 4 dagen in geval
van pijn of 3 dagen in geval van migrainehoofdpijn of koorts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Nutra Essential en waarvoor wordt Ibuprofen Nutra
Essential ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen Nutra Essential niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ibuprofen Nutra Essential in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen Nutra Essential?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL EN WAARVOOR WORDT IBUPROFEN NUTRA
ESSENTIAL
INGENOMEN?
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
ontstekingsremmers heten
(_Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs_, NSAID’s). Deze
geneesmiddelen werken door te veranderen
hoe het lichaam op pijn, ontsteking en hoge lichaamstemperatuur
reageert.
Ibuprofen Nutra Essential wordt gebruikt voor de symptomatische
kortetermijnbehandeling van lichte
tot matige pijn zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn,
koortsigheid en symptomen van
verkoudheid en griep.
Daarnaast wordt Ibuprofen Nutra Essential, op medisch advies, ook
gebruikt voor het verlichten van
postoperatieve

SPC

Ibuprofen 400 mg suspensie voor oraal gebruik in sachet
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ibuprofen 400 mg suspensie voor oraal gebruik in sachet
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg suspensie voor oraal gebruik in
sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet voor eenmalig gebruik (10 ml suspensie voor oraal gebruik)
bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Vloeibare maltitol (E965) 5 g/10 ml
Natrium 57,94 mg/10 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie in sachet.
Witte of bijna witte vicieuze suspensie met een duidelijk
aardbeiaroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen Nutra Essential is geïndiceerd voor kortdurende behandeling
van lichte tot matige pijn zoals
hoofdpijn (ook lichte tot matige migrainecrisis (met of zonder aura)),
tandpijn, dysmenorroe en
postoperatieve pijn.
Ibuprofen Nutra Essential vermindert ook ontstekingen en koorts en
verlicht pijnlijke aandoeningen
die geassocieerd worden met griep en verkoudheid.
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg is voorbehouden voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten
vanaf 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Enkel voor oraal en kortdurend gebruik.
Volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en
ouder)
Volwassenen moeten een arts raadplegen als symptomen erger worden of
als het geneesmiddel nodig
is gedurende meer dan 3 dagen in geval van migrainehoofdpijn of koorts
en meer dan 4 dagen in geval
van pijn.
Bij adolescenten vanaf 12 jaar moet er een arts geraadpleegd worden
als de symptomen erger worden
of als dit geneesmiddel langer nodig is dan 3 dagen.
De startdosis is 1 sachet Ibuprofen Nutra Essential 400 mg. Indien
nodig kunnen er extra doses van 1
sachet Ibuprofen Nutra Essential 400 mg genomen worden om de zes uur,
met een maximum van
1200 mg (3 sachets Ibuprofen Nutra Essential 400 mg) in een periode
van 24 uur.
Tussen twee doses moet er ten