IBUPROFEN LIQUID GEL CAPSULES

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

IBUPROFEN

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

IBUPROFEN

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

CAPSULE

Կազմը:

IBUPROFEN 200MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

16/32/50/72/100/120/144/150/180/200/250/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

OTC

Թերապեւտիկ տարածք:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0108883004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-11-21

Ապրանքի հատկությունները

Page
1
of
46
PRODUCT MONOGRAPH
IBUPROFEN LIQUID GEL CAPSULES
Ibuprofen Capsules 200 mg (free acid and potassium salt)
EXTRA STRENGTH IBUPROFEN LIQUID GEL CAPSULES
Ibuprofen Capsules 400 mg (free acid and potassium salt)
Analgesic/Antipyretic
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF REVISION:
June 8, 2020
Submission Control No. 236867
Page
2
of
46
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................17
OVERDOSAGE
......................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................19
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...................................