Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

IBUPROFEN;

MAH:

Centrafarm B.V.

ATC_code:

M01AE01

INN:

IBUPROFEN;

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Ibuprofen

leaflet_short:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

PIL

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_IBUPROFEN CF 600 MG, omhulde tabletten _
RVG 56004
ibuprofen
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-04
AUTHORISATION
DISK:
AO/AI/7718
REV. 17.2
APPROVED MEB
PATIËNTENBIJSLUITER
IBUPROFEN CF 600 MG, OMHULDE TABLETTEN
SAMENSTELLING
Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten bevatten per omhulde tablet 600
mg ibuprofen.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
maïszetmeel, voorverstijfseld zetmeel, natriumzetmeelglycolaat type
A, stearinezuur, watervrij colloidaal
siliciumdioxide, talk, titaandioxide (E 171),
hydroxypropylmethylcellulose type 2910 5cP, erytrosine (E
127) en polyethyleenglycol 6000.
WERKING
Ibuprofen heeft in het lichaam een pijnstillende, koortswerende en
ontstekingsonderdrukkende werking.
VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Centrafarm B.V., Nieuwe Donk 3, 4879 AC Etten-Leur
RVG-NUMMER
In het register ingeschreven onder:
RVG 56004, Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten
TE GEBRUIKEN BIJ
-
De behandeling van gewrichtsaandoeningen als gevolg van een ontsteking
zoals gewrichtsreuma
of de ziekte van Bechterew, een reuma-achtige ontsteking van de
wervelgewrichten, die
uiteindelijk kan leiden tot verbening en verstijving van de rug.
-
De behandeling van achteruitgang van de gewrichten (artrose) met
inbegrip van de gewrichten
van de ruggegraat.
-
De behandeling van pijnlijke stijfheid van de schouder als gevolg van
slijtage of een ongeval, een
zogenaamde frozen shoulder, ontsteking van de spieren als gevolg van
overbelasting, ontsteking
van de peesschede, een gewrichtskapsel of een pees.
-
Behandeling van pijn na een operatie, pijn na een tandheelkundige
ingreep of een ingreep aan een
stoma.
-
Pijnlijke, soms onregelmatige menstruatie.
-
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij inenting,
hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
NIET GEBRUIKEN BIJ
-
Overgevoeligheid voor ibuprofen of een ander bestanddeel van de
omhulde tab

SPC

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_IBUPROFEN CF 600 MG, omhulde tabletten _
_RVG 56004 _
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-04
AUTHORISATION
DISK:
AO/AI/7718
REV. 16.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen CF 600 mg, omhulde tabletten bevatten per tablet 600 mg
ibuprofen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
-
reumatoïde arthritis
-
spondylitis ankylopoetica
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen:
-
artrosen met inbegrip van spondylartrosen
Extra-articulaire aandoeningen:
-
periarthritis humeroscapularis
-
epicondylitis
-
tendovaginitis
-
synovitis
-
tendinitis
Postoperatieve pijn, pijn na tandheelkundige of stomatologische
ingrepen
Primaire dysmenorroe
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij
vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Niet alle (aanvangs)doseringen zijn uitvoerbaar met Ibuprofen CF 600
mg, hiervoor dienen andere
producten gebruikt te worden.
_ _
_Reumatoïde arthritis, artrosen en spondylitis alkylopoetica _
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de aandoening
en de klachten van de patiënt.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_IBUPROFEN CF 600 MG, omhulde tabletten _
_RVG 56004 _
ibuprofen
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 2 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-04
AUTHORISATION
DISK:
AO/AI/7718
REV. 16.2
APPROVED MEB
Het verdien