Ibuprofen AbZ 40 mg/ml Sirup

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ibuprofen

MAH:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC_code:

M01AE01

INN:

ibuprofen

pharmaceutical_form:

Sirup

composition:

Teil 1 - Sirup; Ibuprofen (05682) 4 Gramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-04-06

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_IBUPROFEN ABZ 40 MG/ML SIRUP _
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 kg (1 Jahr)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4 Tagen bzw. Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen
nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Ibuprofen AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Ibuprofen AbZ _
beachten?
3. Wie ist
_Ibuprofen AbZ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Ibuprofen AbZ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _IBUPROFEN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Ibuprofen AbZ _
ist ein entzündungshemmendes, fiebersenkendes und schmerzstillendes
Arzneimittel
(nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
Anwendungsgebiete von
_Ibuprofen AbZ_
:
_Ibuprofen AbZ _
wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IBUPROFEN ABZ _BEACHTEN?
_IBUPROFEN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Ibuprofen, Benzylalkohol oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind;
-
wenn Sie oder Ihr Kind in der Vergangenheit mit Bronchospasmus,
Asthmaanfällen,
Nasen

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IBUPROFEN ABZ 40 MG/ML_
_SIRUP_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Sirup enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält enthält 0,2 g Sucrose, 0,09 g Glucose,
1,84 mg Propylenglycol und 0,08
mg Benzylalkohol pro ml Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Weißer bis leicht gelblicher, trüber Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
_Ibuprofen AbZ_
wird bei
Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) bzw.
Alter dosiert, in der Regel
mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
FÜR KINDER UND JUGENDLICHE
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt
werden.
FÜR ERWACHSENE
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber bzw. für
mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
2
KÖRPERGEWICHT(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
10 kg – 15 kg
(Kinder 1 – 3 Jahre)
2,5 ml
(entsprechend 100 mg
Ibuprofen)
7,5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen)
16 kg – 19 kg
(Kinder 4 – 6 Jahre)
3,75 ml
(entsprechend 150 mg
Ibuprofen)
11,25 ml
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen)
20 kg – 29 kg
(Kinder 7 – 9 Jahre)
5 ml
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
15 ml
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
30 kg – 39 kg
(Kinder 10 – 11 Jahre)
7,5 ml
(entsprechend 300 mg
Ibuprofe