Ibalgin krém

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC_code:

M02AA13

administration_route:

dermálne použitie

units_in_package:

crm der 1x50 g (tuba Al s PE uzáverom); crm der 1x100 g (tuba Al s PE uzáverom); crm der 1x50 g (tuba Al s PP uzáverom)

prescription_type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

therapeutic_area:

Ibuprofen

leaflet_short:

crm der 1x100 g (tuba Al s PP uzáverom); crm der 1x50 g (tuba Al s PP uzáverom); crm der 1x100 g (tuba Al s PE uzáverom); crm der 1x50 g (tuba Al s PE uzáverom)

authorization_status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

authorization_date:

2002-03-28

PIL

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01732-TR
1
Písomná informácia pre používateľa
Ibalgin krém
50 mg/1g dermálny krém
ibuprofén
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak pri poraneniach do 3 dní ťažkosti neustúpia alebo naopak dôjde
k zhoršeniu, či sa prejavia
nežiaduce účinky lieku, prerušte liečbu a obráťte sa na
lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.
Čo je Ibalgin krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ibalgin krém
3.
Ako používať Ibalgin krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibalgin krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Ibalgin krém a na čo sa používa
Ibalgin krém obsahuje liečivo ibuprofén, ktoré pôsobí
protizápalovo.
Je
vhodný
na
liečbu
miestnych
prejavov
reumatických
aj
nereumatických
bolestivých
stavov
pohybového ústrojenstva.
V postihnutom mieste tlmí zápal, znižuje opuch a potláča bolesť.
Používanie krému je vhodné aj pri celkovej liečbe tabletami s
obsahom ibuprofénu.
Ibalgin krém môžu používať dospelí aj mladiství na miestnu
liečbu zápalov kĺbových puzdier, zápalov
šliach a svalových úponov, na miestnu liečbu pri reumatických
ochoreniach, pri bolestivých stavoch
pri degeneratívnych ochoreniach kĺbov, pri povrchových žilových
ochoreniach, na

SPC

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01732-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibalgin
krém
50 mg/1 g
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ibuprofén 2,5 g v 50 g krému
ibuprofén 5 g v 100 g krému
Pomocné látky so známym účinkom: metyl-parahydroxybenzoát,
propyl-parahydroxybenzoát,
propylénglykol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Takmer biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Miestne prejavy akútnych a chronických foriem reumatických
ochorení zápalového pôvodu, bolestivé
stavy pri osteoartróze, povrchový zápal žíl, liečba zápalov
šliach a svalových úponov, liečba
poúrazových stavov a následkov športových úrazov ako sú
pomliaždenia, podvrtnutie kĺbu, opuchy,
poranenia mäkkých častí kĺbov.
Vzhľadom na bezpečnosť podania sa krém môže aplikovať aj
deťom.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí, deti a dospievajúci si na postihnuté miesto 3 až 4-krát
denne nanášajú 4 - 10 cm dlhý prúžok
krému, ktorý si ľahko vtierajú. Pri rozsiahlych a bolestivých
krvných výronoch sa spočiatku môže
miesto ošetrené krémom prekryť nepriedušným obväzom. Pri
silných bolestiach je vhodné doplniť
liečbu celkovým podaním tabliet s obsahom ibuprofénu.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Liek sa nesmie používať u pacientov s náchylnosťou na astmatický
záchvat, žihľavku alebo alergickú
nádchu po podaní kyseliny acetylsalicylovej či niektorých
protizápalových liečiv.
Nesmie sa používať na otvorené rany, na sliznice a do očí.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Liek sa nesmie aplikovať na porušený povrch kože, na sliznice a do
očí.
4.5
Liekové a iné interakcie
Interakcie nie sú známe.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01732-TR
2
4.6
Gravidita a laktácia
Aj keď sa ibuprofé