Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
IBUPROFENUM
ZENTIVA K.S.
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
ZENTIVA K.S.
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 274/2007/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBALGIN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani, şi 7 zile în cazul adulţilor nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibalgin Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Forte 3. Cum să luaţi Ibalgin Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibalgin Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBALGIN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibalgin Forte este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene, derivaţi de acid propionic. Ibalgin Forte este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dureri menstruale, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN FORTE NU LUAŢI IBALGIN FORTE: - dacă sunteţ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 274/2007/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibalgin Forte 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare roz, cu diametrul de 12,2 mm. Comprimate filmate de culoare violet-roşie, cu diametrul de 12,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibalgin Forte _ _ este indicat pentru: - tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular; - tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani_ Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi. Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile. Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic. _Copii cu vârsta sub 12 ani_ La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Mod de administrare 2 Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor. _Vârstnici _ Nu este nec Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը