İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0,9 SİBU PHARM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

sodyum klorür

MAH:

SİBU PHARM İLAÇ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC_code:

B05XA03 

INN:

sodium chloride

authorization_date:

2023-10-02

PIL

1
KULLANMA TALİMATI
POTASYUM KLORÜR %7,5 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
10 ml’lik ampulde 0.75 g potasyum klorür içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_POTASYUM KLORÜR %7,5 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_POTASYUM KLORÜR %7,5 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI’YI
KULLANMADAN ÖNCE _
_DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_POTASYUM KLORÜR %7,5 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI NASIL
KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_POTASYUM KLORÜR %7,5 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI’SININ
SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
POTASYUM KLORÜR %7,5 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI NEDIR VE NE
IÇIN KULLANILIR?
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti,
10 ml’lik 1 ampulde
0.75
g
potasyum klorür içermektedir.
POTASYUM KLORÜR %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti’sinin
etkin
maddesi
olan
potasyum klorür,
belirli nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum
kayıplarını yerine
koymak amacıyla kullanılmaktadır.
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
•
İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
•
Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron
salgılanması),
•
Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, kortizon v.b.)
tedavilerinde,
•
Parenteral sıvı tedavisinde (Potasyum ihtiva etmeyen),
•
Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı
miktarda idrar yapma, uyuklama,
bilinç kaybı),
•
Metabolik alkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması) ,
•
Digitalis zehirlenmelerinde,
•
Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacın

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Potasyum Klorür %7,5 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 0.75 g potasyum klorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Berrak, renksiz, steril enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Potasyum eksikliğinin yol açtığı, aşağıda sıralanan klinik
sorunlarda;
A. Kardiyovasküler sistemle ilgili olanlar:
1.
Aritmiler: Re-entry olayları, iletimin yavaşlaması, ventriküler
“escape” ritimleri
2.
Digital toksisitenin artması
3.
Miyokard infarktüsünden sonra komplikasyon riskinin artması
4.
Ortostatik hipotansiyon: Postüral değişikliklerin yaptığı
refleks kalp uyarılmasının azalması,
katekolaminlere ve anjiyotensine presör cevabın azalması
B.
Çizgili kaslarla ilgili olanlar:
1.
Miyalji
2.
Güçsüzlük
3.
Kramplar
4.
Felç
5.
Akatisia
6.
Rabdomiyoliz ve miyoglobinüri
7.
Serum enzim düzeyinin yükselmesi (kreatinin kinaz, SGOT, aldolaz)
C.
Düz kaslarla ilgili olanlar:
1.
Hipodinamik ileus
2.
Üreter peristaltizmin azalması
D.
Metabolik komplikasyonlar
1.
Karbonhidrat metabolizmasının bozulması: Kas glikojen içeriğinin
ve sentezinin azalması,
gizli diyabetin açığa çıkması, diyabetli hastada glukoza
dayanıksızlığın (intoleransın) artması,
hiperglisemi sırasında refleks insülin salıverilmesinin azalması
2.
Hiperkalemi ve hipomagnezemi
3.
Hiperlipidemi
4.
Aklorhidri
5.
İmpotens
2
E.
Böbrekle ilgili olanlar
1.
Böbrekte amonyak oluşumunun artması, buna bağlı olarak protein
sentezinin azalması, negatif
azot
dengesi
oluşması,
çocuklarda
büyüme
geriliği
oluşması,
böbrek
enfeksiyonlarına
(piyelonefrit) eğiliminin artması ve hiperamoniemi sonucu terminal
karaciğer hastalarında
hepatik ensefalopati veya koma oluşması
2.
Nefrojenik diabetes insipidus
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VVEE SÜRESI
Potasyum
t