İVROL 350 MGI/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ML

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ioversol

Հասանելի է:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC կոդը:

V08AB07

INN (Միջազգային անվանումը):

ioversol

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
İVROL 350 MGI/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
Steril
Damar içine uygulanır.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 350mg iyota eşdeğer 741 mg ioversol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Trometamin hidroklorür, trometamin, sodyum kalsiyum edetat,
hidroklorik asit ya da sodyum
hidroksit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İVROL 350 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_İVROL 350’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_İVROL 350 NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_İVROL 350’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İVROL 350_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İVROL 350, aşağıda belirtilenler de dahil olmak üzere çok
çeşitli tipte röntgen prosedüründe
kullanılır.
•
Damarların görüntülenmesi, arterler (atardamarlar) ve venler
(toplardamarlar)
•
Böbrekler
•
Bilgisayarlı Tomografi (BT) taramaları
İVROL 350 iyot içeren bir röntgen kontrast maddesidir.
2 / 8
İyot, X-ışınlarını bloke ederek damarların ve kan ile beslenen
iç organların görülmesine olanak
sağlar.
İVROL 350, 50mL, 100 mL ve 200 mL Tip I şeffaf cam flakonda
kullanıma sunulmaktadır.
2. İVROL 350’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İVROL 350’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KUL

Ապրանքի հատկությունները

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İVROL 350 mgI/mL Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
İoversol
741 mg/ml (350 mg/ml iyota eşdeğerdir.)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Kalsiyum Edetat
0,2 mg/ml
Sodyum hidroksit
km (pH ayarlayıcı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Berrak, renksiz ya da sarımsı renkli çözelti
Ozmolalite: 790 mOsm/kg
Viskozite: 12.0 – 18.0 cps (25°C'de)
Viskozite: 8.0 – 14.0 cps (37°C'de)
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bu tıbbi ürün sadece tanısal kullanım içindir.
İVROL 350, erişkinlerde intraarteriyel ve intravenöz dijital
subtraksiyon anjiyografisini (IA-
DSA ve IV-DSA) içeren koroner, periferik, viseral ve renal
anjiyografi dahil olmak üzere tüm
kardiyovasküler sistem anjiyografilerinde, aortografide, sol
ventrikülografide kullanımı endike
olan, non-iyonik bir röntgen kontrast maddesidir. İVROL 350’nin,
bilgisayarlı baş ve vücut
tomografisi (CT), intravenöz ürografi ve venografide kullanımı da
endikedir.
2 / 16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler: Önerilen dozaj çizelgesi
PROSEDÜR DOZAJ
MAKSIMUM TOPLAM DOZ
PERIFERIK ANJIYOGRAFI
10-90 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
VISERAL ANJIYOGRAFI
12-60 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
RENAL ANJIYOGRAFI
6-15 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
AORTOGRAFI
10-80 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
KORONER ARTERIYOGRAFI
1-10 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
SOL VENTRIKÜLOGRAFI
30-50 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir.
IA DSA
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. Kontrast maddenin enjekte edildiği
damarın akış oranına dikkat
edin.
IV DSA
30-50 ml
250 ml
Tek doz gerekirse tekrarlanabilir. Periferik intravenöz
enjeksiyonlarda enjeksiyon hızı saniyede 8-12
ml, santral venöz/preatriyal enjeksiyonda saniyede 10-20 ml
olmalıdır.