HYSTIN

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Հասանելի է:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC կոդը:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

2,0 MG COM CT 02 BL AL PLAS TRANS X 10  - 1542300120012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,0 MG COM CT 50 BL AL PLAS TRANS X 10  - 1542300120020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,0 MG/5,0 ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML  - 1542300120031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2,0 MG/5,0 ML SOL OR CT 60 FR VD AMB X 120 ML - 1542300120043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PEAD X 120 ML + CP MED - 1542300120055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 60 FR PEAD X 120 ML + 60 CP MED - 1542300120063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2003-03-20

Տեղեկատվական թերթիկ

V.01_05/2018
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HYSTIN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
2mg
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V.01_05/2018
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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
HYSTIN
®
maleato de dexclorfeniramina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 2mg: Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
maleato de
dexclorfeniramina.........................................................................................................................................2mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, corante
vermelho allura laca FD&C nº 40 e estearato de
magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HYSTIN
®
é destinado para alergias, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite
atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HYSTIN
®
é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da
histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo.
Após administração oral de 2mg de maleato de
clorfeniramina, seu início de ação ocorre em 30 minutos. A
dexclorfeniramina possui ação anti-histamínica mais
prolongada, com duração de até 48 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou a outros anti-
histamínicos de estrutura química similar.
HYSTIN
®
, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em pacientes que
estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 6 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Mantenha est

Ապրանքի հատկությունները

V.02_01/2023
HYSTIN
®
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
2mg
V.02_01/2023
______________________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
HYSTIN
®
maleato de dexclorfeniramina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 2mg: Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
maleato de
dexclorfeniramina.........................................................................................................................................2mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, corante
vermelho allura laca FD&C nº 40 e estearato de
magnésio.
1. INDICAÇÕES
HYSTIN
®
é indicado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite
atópica e eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo
duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a
cinarizina como a dexclorfeniramina causaram
uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p <
0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no
tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e tolerância de
terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos
aleatoriamente para receber tratamento durante 1
semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de
dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após
o tratamento, os pacientes foram submetidos a testes cutâneos para
reatividade ao pólen e aqueles que foram positivos
também tiveram medidas rinomanométricas realizadas para resistência
nasal. Di�