HYSARTAR 100 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Հասանելի է:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC կոդը:

C09DA01

INN (Միջազգային անվանումը):

losartan potassium hydrochlorothiazide

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-10-11

Տեղեկատվական թերթիկ

1
KULLANMA TALİMATI
HYSARTAR 100 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDELER:_
100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz (E 460), laktoz monohidrat (inek sütünden
elde edilmektedir), prejelatinize
mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat tip A, magnezyum stearat
(E 572), hidroksipropil selüloz
(E 463), hipromelloz 6 cp (E 464), titanyum dioksit (E 171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYSARTAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_HYSARTAR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_HYSARTAR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_HYSARTAR'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HYSARTAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HYSARTAR, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir
idrar söktürücü (diüretik) olan
hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta
üretilen, kan damarlarındaki reseptörlere
bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da
kan basıncında artışa neden olur.
Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında gevşemeye ve
kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden
daha fazla su ve tuz geçişini
sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. Her bir
film tablet, 100 mg losartan potasyum
ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
HYSARTAR 28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Her
iki
tarafı
çentikli,
beyaz,
oblong,
bikonveks
film
kaplı
tabletlerdir.
Tablet
iki
eşit
parçaya bölünebilir.
HYSARTAR, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
•
_ _
HYSARTAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince
kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının
(esansiyel hipertansiyon)
düşürülmesinde kullanılır.
•
HYSARTAR, yüksek kan
basıncı
(hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol
ventrikül hiper

Ապրանքի հատկությունները

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYSARTAR 100 mg / 25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum .................... 100 mg
Hidroklorotiyazid ........................ 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inekten elde edilir) ................ 123 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı
tablet.
Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HYSARTAR, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncı yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
HYSARTAR hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda
inme riskini azaltmak için
endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli
değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına losartan
potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda doz
hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan / 25 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablete çıkarılabilir.
100 mg losartan / 25 mg hidrokl