Hypermin Tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

Hypericum perforatum (johannesört) färsk ört; torrt extrakt (6,4-19,7:1); etanol 87 %

MAH:

Svenska Bioforce AB

ATC_code:

N05B

INN:

Hypericum perforatum (st. john's wort) fresh herb; dry extract 6.4 m-19,7:1); ethanol 87 %

pharmaceutical_form:

Tablett

composition:

Hypericum perforatum (johannesört) färsk ört; torrt extrakt (6,4-19,7:1); etanol 87 % 66 mg Aktiv substans

class:

Fri försäljning

prescription_type:

Receptfritt

therapeutic_area:

ataraktika

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 120 st; Burk, 60 st

authorization_status:

Registrerad

authorization_date:

2012-01-31

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYPERMIN, TABLETTER
Extrakt av johannesört
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Hypermin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hypermin
3.
Hur du tar Hypermin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hypermin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYPERMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lätt nedstämdhet
och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av långvarig
användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYPERMIN
ANVÄND INTE HYPERMIN
-
om du är allergisk (överkänslig ) mot johannesört eller mot något
av övriga innehållsämnen i
Hypermin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
-
Intensiv UV-bestrålning bör undvikas under användning av produkten.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH HYPERMIN
Använd inte Hypermin om du tar andra läkemedel, då effekten av
andra läkemedel kan minska eller
försvinna.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
tala om att du tar eller nyligen har tagit
detta receptfria läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
I brist på tillräckliga data bör Hypermin inte användas av gravida
eller ammande kvinnor.
Läkemedlets eventuella effekt på fertilitet har inte studerats.
KÖRFÖRMÅGA OCH AN

SPC

1(4)
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hypermin, tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett (450 mg) innehåller:
66,0 mg extrakt (som torrt extrakt) från
_Hypericum perforatum_
L. (johannesört) herba recens,
motsvarande ca 0,425–1,3 g färsk ört av johannesört.
Extraktionsmedel: Etanol ca 87% (V/V) motsvarande 68% (V/V) i
miscella.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Brungrön, oval, bikonvex, fasad tablett (ca 15 x 8 mm) med stark
aromatisk lukt och svagt bitter smak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid lätt nedstämdhet
och lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre: _
1 tablett 3 gånger dagligen.
_Pediatrisk population: _
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4
Varningar och försiktighet).
Läkare bör kontaktas om symtomen förvärras eller kvarstår efter 2
veckors användning av
produkten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot johannesört eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
2(4)
Skall inte användas under samma tidsperiod som behandling med andra
läkemedel (se avsnitt 4.5
Interaktioner).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Intensiv UV-bestrålning bör undvikas under användning av produkten.
Rekommenderas ej till barn och ungdomar under 18 år på grund av
otillräckliga data.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Extrakt av johannesört inducerar aktiviteten av de
läkemedelsmetaboliserande enzymerna
CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 och transportproteinet p-glykoprotein.
Interaktioner med det stora
antal läkemedel som elimineras genom metabolism och/eller elimineras
via p-glykoprotein-
medierad transport förväntas. Hypermin ska därför inte kombineras
med andra läkemedel.
Induktion av läkemedelsmetaboliserande enzy