Hygroton 50 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Clorotalidona

MAH:

Amdipharm Ltd

ATC_code:

C03BA04

INN:

Clorotalidona

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Clorotalidona 50 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 10 unidade(s)

class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

chlortalidone

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 4675591 CNPEM: 50076175 CHNM: 10026552 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1968-05-27

PIL

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hygroton 50 mg comprimidos
Clorotalidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Hygroton e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hygroton
3. Como tomar Hygroton
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Hygroton
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hygroton e para que é utilizado
A clorotalidona, a substância ativa do Hygroton, é um diurético que
reduz a
quantidade de sal e de água no organismo, aumentando o débito
urinário. Em
utilização prolongada, este medicamento ajuda a reduzir e a
controlar a pressão
arterial.
Hygroton é utilizado para baixar a pressão arterial elevada. A
pressão arterial
elevada aumenta o trabalho do coração e das artérias. Se esta
situação se mantiver
durante muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro,
coração e rins,
e resultar em acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou
insuficiência renal.
A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. A
redução da
pressão arterial para valores normais diminui o risco de
desenvolvimento destas
doenças.
Hygroton é também utilizado no tratamento de outras situações,
nomeadamente de
insuficiência cardíaca, ou para reduzir o inchaço devido à
acumulação de líquidos que
ocorre com algumas doenças renais ou hepáticas e para a prevenção
da recor

SPC

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hygroton 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
1-oxo-3-(3-sulfamil-4-clorofenil)-3-hidroxi-isoindolina
(clorotalidona).
Cada comprimido contém 50 mg de clorotalidona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos planos de cor amarelado pálido com os bordos
biselados, com
uma ranhura e a marca Z/A num dos lados e nada no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial, essencial ou nefrogénica, ou sistólica
isolada, como terapêutica
primária ou em associação com outros agentes antihipertensores.
Insuficiência cardíaca crónica, estável de grau ligeiro a moderado
(New York Heart
Association, NYHA: classe funcional II ou III).
Edema de origem específica
Ascite devido a cirrose hepática em doentes estáveis sob
monitorização cuidadosa.
Edema devido a síndrome nefrótico.
Profilaxia de cálculos de oxalato de cálcio recidivantes em doentes
com hipercalciúria
normocalcemica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tal como com todos os diuréticos, a terapêutica deverá ser iniciada
com a dose
mínima possível. Esta dose deve ser titulada de acordo com a
resposta individual do
doente, a fim de obter o máximo benefício terapêutico, minimizando
os efeitos
secundários.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Adultos
Hipertensão
O intervalo de doses clinicamente úteis é de 12,5-50 mg/dia. As
doses iniciais
recomendadas são de 12,5 ou 25 mg/dia, sendo a última suficiente
para produzir um
efeito hipotensor máximo na maioria dos doentes. Para uma dada dose,
o efeito
máximo é atingido após 3-4 semanas. Caso a redução da pressão
arterial demonstre
ser inadequada com 25 ou 50 mg/dia, recomenda-se o tratamento
combinado com
outros
fármacos
antihipertensores,
tais
como
bloqueadores-beta,
reserpina
e
inibidores
da
ECA
(ver
secção
"4.4
Advertênci