Երկիր: Ավստրիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
N02AA03
HYDROMORPHONE hydrochloride
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Hydromorphon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-05-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDAL RETARD 2 MG KAPSELN HYDAL RETARD 4 MG KAPSELN HYDAL RETARD 8 MG KAPSELN HYDAL RETARD 16 MG KAPSELN HYDAL RETARD 24 MG KAPSELN Hydromorphon-Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Hydal retard Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydal retard Kapseln beachten? 3. Wie sind Hydal retard Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Hydal retard Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND HYDAL RETARD KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Hydal retard Kapseln wurden Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen verschrieben. Der Wirkstoff von Hydal retard Kapseln ist Hydromorphon, das eine stark schmerzstillende Wirkung hat. Hydal retard Kapseln enthalten Kügelchen (Retard-Pellets), die den Wirkstoff kontrolliert und verzögert im Magen-Darm-Trakt freisetzen. Dies gewährleistet eine Wirkdauer von 12 Stunden. Hydal retard Kapseln brauchen deshalb nur 2 x täglich eingenommen zu werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDAL RETARD KAPSELN BEACHTEN? HYDAL RETARD KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydal retard 2 mg Kapseln Hydal retard 4 mg Kapseln Hydal retard 8 mg Kapseln Hydal retard 16 mg Kapseln Hydal retard 24 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Je 1 Hartkapsel enthält: 2 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw. 4 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw. 8 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw. 16 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, bzw. 24 mg Hydromorphon-Hydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retard-Pellets in einer Hartkapsel mit färbigem Oberteil: 2 mg – gelb, markiert mit HCR2 4 mg – hellblau, markiert mit HCR4 8 mg – rosa, markiert mit HCR8 16 mg – braun, markiert mit HCR16 24 mg – dunkelblau, markiert mit HCR24 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen. Hydal retard Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_ Hydal retard Kapseln sollen alle 12 Stunden verabreicht werden. Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, dem Alter des Patienten und dem vorhergehenden Analgetikagebrauch. Bei Patienten mit starken Schmerzen, die noch nicht mit Opioiden vorbehandelt waren, ist die übliche Initialdosis Hydal retard 4 mg alle 12 Stunden. Bei nicht ausreichender Analgesie oder Zunahme der Schmerzen soll die Dosis, wenn möglich, um 30 - 50 % erhöht werden. Die geeignete Dosis für jeden einzelnen Patienten ist jene, die seine Schmerzen über volle 12 Stunden beherrscht und keine bzw. nur tolerable Nebenwirkungen verursacht. _Umstellung von Patienten zwischen oralem und parenteralem Hydromorphon_ Patienten, die von einer parenteralen Hydromorphontherapie auf Hydromorpontabletten umgestellt werden, müssen unter Berücksichtigung der individuell unterschiedlichen Empfindlichkeit vorsichtig behandelt werden, d. h. die orale Startdosis Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը