Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kyselina hyaluronová
Bioveta, a.s.
QM09AX
Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)
10mg/ml
Injekční roztok
koně, psi, kočky
Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému
Kódy balení: 9901168 - 5 x 6 ml - lahvička
2012-03-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml injekční roztok Natrii hyaluronas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Natrii hyaluronas 10 mg Čirá, bezbarvá kapalina. 4. INDIKACE Ortopedické: - Akutní a chronické artrózy, polyartrózy - Subakutní a chronické artritidy - Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy - Osteochondrózy Oftalmologické: - Akutní a chronické keratitidy - Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy - Keratokonjunktivitis sicca - Ulcus corneae - Poranění rohovky 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů ani během klinického hodnocení přípravku ve veterinární medicíně. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, psi, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob aplikace: 1) Intravenózní podání a) Koně: Dávka: obvykle 6 ml (60 mg). Počet dávek: 3-7 dávek, optimum 5. Interval mezi dávkami: 3-9 dní, optimum 7. b) Psi, kočky: Dávka: mírně nižší, obvykle 3-5 ml. Počet dávek: 3-7 dávek, optimum 5. Interval mezi dávkami: 3-9 dní, optimum 7. 2) Oční podání Dávka/počet dávek: 1-2 kapky do spojivkového vaku oka každé 2-12 hod. Doba podávání: 5-60 dní, ev. permanentně (akutní zánět 5-7 dní, chronický zánět do zlepšení/vyléčení). 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ - 10. OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYALURONAN BIOVETA 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Natrii hyaluronas 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirá, bezbarvá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ortopedické: - Akutní a chronické artrózy, polyartrózy - Subakutní a chronické artritidy - Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy - Osteochondrózy Oftalmologické: - Akutní a chronické keratitidy - Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy - Keratokonjunktivitis sicca - Ulcus corneae - Poranění rohovky 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. Přípravek neovlivňuje chování, nesnižuje pracovní výkonnost, nepůsobí somnolenci ap. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Je nutno dbát na aseptické intravenózní podání. Přípravek se doporučuje při těžkých postiženích oka podávat buď s antibiotiky nebo s kortikoidy anebo s nimi podávat střídavě. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při aplikaci přípravku nejezte, nekuřte a nepijte. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vzniknout mírné podráždění v místě vpichu. V případě komplikací vyhledejte lékaře. V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů ani během klinického hodnocení přípravku ve veterinární medicíně. 2 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Lze použít během read_full_document