HUMULIN R KWIKPEN 100IU/ML Injekční roztok v předplněném peru

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

4960 LIDSKÝ INSULIN

MAH:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

ATC_code:

A10AB01

INN:

4960 LIDSKÝ INSULIN

dosage:

100IU/ML

pharmaceutical_form:

Injekční roztok v předplněném peru

administration_route:

Subkutánní/intramuskulární podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

LIDSKÝ INSULIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0219876 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229438 Velikost balení: 6X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219877 Velikost balení: 10(2X5)X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1/16
Sp. zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN R KWIKPEN
100 IU/ML INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
(insulinum humanum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin R KwikPen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin R
KwikPen používat
3.
Jak se přípravek Humulin R KwikPen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin R KwikPen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN R KWIKPEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin R KwikPen je předplněné pero, které obsahuje
jako léčivou látku lidský
inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka
břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi
(krevní cukr), máte onemocnění,
které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin R se používá k
dlouhodobé kontrole hladiny
glukózy v krvi. Humulin R je rychle působící inzulinový
přípravek.
Je možné, že vám lékař doporučí používat Humulin R KwikPen v
kombinaci s déle působícím
inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalo

SPC

1
Sp. zn. sukls153648/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin R KwikPen 100 IU/ml injekční roztok v předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E .coli_).
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU
rozpustného inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném peru.
Humulin R je sterilní, čirý, bezbarvý vodný roztok humánního
inzulinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin R v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní
injekce. Pokud je nutné
podání pomocí stříkačky nebo intravenózní injekce, je třeba
použít injekční lahvičku
.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
2
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi
popisujícími aplikaci inzulinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypoglykémie.
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
pokud není přípravek používán v souvislosti s
desenzibilizačním programem.
Za žádných okolností nesmí