Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insulin (human)
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
A10AB01
insulin (human)
Normal
insülin (insan)
Aktif
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI HUMULIN R 100 IU/ML ÇÖZELTI IÇEREN KARTUŞ CILT ALTINA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: İnsan insülini. Her 1 ml’de 100 ünite (IU) insan insülini içerir. Her bir kartuş 300 ünite çözünebilir insüline eşdeğer miktarda 3 ml çözelti içerir. İnsan insülini laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile Eschericia coli kullanılarak üretilmiş bir proteindir. Pankreas tarafından yapılan doğal hormon ile aynı yapıya sahiptir ve bu nedenle diğer hayvan insülinlerinden farklıdır. • _YARDIMCI MADDELER_: Metakrezol (1 ml’de 2,5 mg), gliserol, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit veya sodyum hidroksit kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMULIN R_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMULIN R’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMULIN R_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMULIN R’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. HUMULIN R NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMULIN R berrak, renksiz, steril, sulu bir çözeltidir. HUMULIN R kutusunda 3 ml’lik 5 adet çözelti içeren kartuş bulunur. HUMULIN R etkin madde olarak şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan insan insülini içermektedir. Eğer pankreasınız kanı read_full_document
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMULIN R 100 IU/mL çözelti içeren kartuş Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml 100 ünite insan insülini içerir. İnsan insülini, rekombinant DNA teknolojisi ile _Eschericia _ _coli_ kullanılarak üretilmiş bir proteindir. 1 kartuş 300 IU çözünebilir insüline eşdeğer miktarda 3 ml çözelti içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de 2,5 mg metakrezol bulunur. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti HUMULIN R, insan insülininin steril, berrak, renksiz sulu çözeltisidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Normal glukoz seviyesinin korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: HUMULIN R yemeklerden 20-30 dakika önce uygulanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: HUMULIN R kartuş, yalnızca subkütan enjeksiyon şeklinde yeniden kullanılabilir bir kalem ile uygulanmak için uygundur. Şırınga ile uygulama ya da intravenöz enjeksiyon gerekli ise flakon kullanılmalıdır. 2/10 Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır. Lipodistrofi ve kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8) enjeksiyon yapılan bölgeler değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla kullanılmaması sağlanmalıdır. HUMULIN R enjeksiyonları sırasında bir kan damarına girilmediğinden emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılmamalıdır. Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir. Kullanım ile ilgili talimatlar Olası hastalık bulaşmasını önlemek için cihaz üzerindeki iğne ucu değişmiş olsa bile her kartuş tek bir hasta tarafından kullanılmalıdır. Kartuşlar, yalnızca yeniden kullanılabilir Lilly insülin kalemleri ile birlik read_full_document