Humulin NPH Kwikpen 100 IE/ ml

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Insulin

MAH:

Eli Lilly Norge AS

ATC_code:

A10AC01

INN:

Insulin

dosage:

100 IE/ ml

pharmaceutical_form:

Injeksjonsvæske, suspensjon

units_in_package:

Ferdigfylt penn, KwikPen 5x3 ml

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2011-10-01

PIL

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
HUMULINÂ NPH KWIKPEN 100Â IE/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE,
SUSPENSJON
INSULIN ISOFAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
bruk for det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller diabetes-sykepleier.
•
Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller diabetes-sykepleier dersom du opplever
bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Humulin NPH KwikPen er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Humulin NPH KwikPen
3.
Hvordan du bruker Humulin NPH KwikPen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Humulin NPH KwikPen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Humulin NPH KwikPen er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Humulin NPH er en ferdigfylt penn som inneholder det aktive
virkestoffet human insulin som brukes til
奪
behandle diabetes (sukkersyke). Du f
奪
r diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer
tilstrekkelig insulin for
奪
kontrollere blodsukkerniv
奪
et ditt. Humulin NPH er en erstatning for ditt
eget insulin og brukes for
奪
kontrollere blodsukkeret p
奪
lang sikt. Virketiden er forlenget ved
奪
tilsette protaminsulfat til suspensjonen til subkutan injeksjon.
Humulin NPH er et middels langsomtvirkende insulin.
Du m
奪
ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen din har bedt deg om
det. V
脱
r veldig
forsiktig dersom du endrer insulinbehandlingen.
Â
2. Hva du m

SPC

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Humulin NPH KwikPen 100 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 100 IE insulin isofan, human fremstilt ved recombinant
DNA-teknikk ved hjelp av
_Escherihica coli._
En ferdigfylt penn inneholder 3 ml tilsvarende 300 IE insulin isofan.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt penn.
Humulin NPH KwikPen er en hvit steril suspensjon med krystallinsk
utfelling av humant insulin
isofan i en isoton fosfatbuffer justert til pH 6,9 – 7,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Individuell.
_Pediatrisk populasjon _
Data foreligger ikke.
Administrasjonsmåte
Humulin NPH KwikPen gis som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Subkutan administrering gis vanligvis i overarm, lår, sete eller
mage.
Valg av injeksjonssted bør skiftes fra gang til gang, slik at samme
sted ikke benyttes mer enn cirka
1 gang pr. måned.
Det bør sikres at man ikke injiserer i et blodkar.
Injeksjonsstedet bør ikke masseres.
Humulin NPH KwikPen skal ikke administreres intravenøst.
Pasienten må få opplæring i riktig injeksjonsteknikk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Hypoglykemi.
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene i formuleringene listet opp i
pkt. 6.1, med mindre det blir brukt som en del av et
desensitiveringsprogram.
3
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hvis pasienten skal skifte til insulin av en annen type eller annet
merke, bør dette foregå under streng
medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke (tilvirker), type
(oppløselig, isofan, blanding), opphav
(animalsk, human, human insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode
(rekombinant DNA kontra
insulin av animalsk opprinnelse) kan føre til behov for endring av
dosen.
Enkelte pasienter som bruker humant insulin kan kreve en endring i
dosering etter overgang fra
animalsk insulin. Hvis det er behov for en justering, kan dette
gjør