HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

humán albumin oldat

MAH:

Biotest Pharma GmbH

ATC_code:

B05AA01

INN:

human albumin solution

units_in_package:

1x50 ml 1x100 ml

class:

TK

prescription_type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 50 ml infúziós palackban - - OGYI-T-08850 / 02 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós palackban - - OGYI-T-08850 / 01 - I - TK - igen

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

2003-04-03

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-OS ELEKTROLITSZEGÉNY OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 20%-os
elektrolitszegény oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos
infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 20%-os
elektrolitszegény oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos
infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-OS
ELEKTROLITSZEGÉNY OLDATOS INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió
egy (vénába adható) infúziós
oldat. 1 liter oldat 200 g humán (emberi) plazmafehérjét tartalmaz,
amely legalább 96%-ban humán
albumin.
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió a
keringő vértérfogat
helyreállítására és fenntartására használható olyan
esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid
(pl. albumin) alkalmazása szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A HUMAN ALBUMIN BIOTEST 20%-OS ELEKTROLITSZEGÉNY OLDATOS
INFÚZIÓ ALKALMAZÁ

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humán albumin.
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió
olyan oldat, amely összesen
200 g/l fehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin.
10 g humán plazmafehérjét tartalmaz 50 ml-es infúziós
üvegenként, amelynek legalább 96%-a humán
albumin.
20 g humán plazmafehérjét tartalmaz 100 ml-es infúziós
üvegenként, amelynek legalább 96%-a hu-
mán albumin.
A készítmény hiperonkotikus hatású.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 50 ml-es infúziós üveg Human Albumin Biotest 20%-os
elektrolitszegény oldatos infúzió kb.
140 mg (6,1 mmol) nátriumot tartalmaz.
Egy 100 ml-es infúziós üveg Human Albumin Biotest 20%-os
elektrolitszegény oldatos infúzió kb.
280 mg (12,2 mmol) nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld,
enyhén viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítása és fenntartása,
amennyiben térfogathiányt (hipovolémia) igazoltak
és kolloid használata megfelelő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albuminkészítmény koncentrációját, dózisát és az infúzió
sebességét a beteg egyéni igényei alapján
kell meghatározni.
ADAGOLÁS
A szükséges dózis függ a beteg testtömegétől, a sérülés vagy
a betegség súlyosságától, és a folyadék-
illetve fehérjevesztés folyamatosságától. A szükséges dózis
kiszámításához nem a mért plazma
albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása
szükséges.
Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket
rendszeresen ellenőrizni kell,
amelyek az alábbiak lehetnek:
-
artériás vérnyomás és pulzusszám
-
centrális vénás vérnyomás
-
tüdő végartériás nyomás
OGYÉI/19238/2020
2
-
az ürített vizelet menny