HUMAN ALBUMIN BAXTER 200 g/l oldatos infúzió

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

humán albumin oldat

MAH:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC_code:

B05AA01

INN:

human albumin solution

units_in_package:

1x50 ml 70x50 ml 1x100 ml 56x100ml

class:

TT

prescription_type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

2006-11-20

PIL

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 261/05-08 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. november 20.
Szám: 11 441/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
HUMAN ALBUMIN BAXTER 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
HUMÁN ALBUMIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Baxter 200 g/l oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Human Albumin Baxter 200 g/l oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Baxter 200 g/l oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Human Albumin Baxter 200 g/l oldatos infúziót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAN ALBUMIN BAXTER 200 G/L OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény a vérplazmában található albumin nevű
fehérjét tartalmaz és a plazmapótló szerek és
plazmafehérje frakciók csoportjába tartozik. Véradóktól
gyűjtött emberi vérből állítják elő.
Az 50 ml-es üveg 10 g humán albumint tartalmaz.
A 100 ml-es üveg 20 g humán albumint tartalmaz.
A humán albumint a betegek vérmennyiségének pótlására és
fenntartására alkalmazzák olyan
betegeknél, akik bizonyos körülményeknek köszönhet

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMAN ALBUMIN BAXTER 200 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Humán Albumin 200 g/l Baxter 200 g/l összproteint tartalmazó
oldat, melynek legalább 95 %-a
humán albumin.
Egy 100 ml-es palack 20 g humán albumint tartalmaz.
Egy 50 ml-es palack 10 g humán albumint tartalmaz.
Az oldat hiperonkotikus és összesen 100-130 mmol/l nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, enyhén viszkózus, csaknem színtelen
(sárga, borostyán vagy zöld) oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringési vértérfogat helyreállítása és fenntartása olyan
esetekben, ahol a térfogathiány kimutatott és
a kolloid használata helyénvaló.
Az albumin vagy egy mesterséges kolloid közti választás a
hivatalos ajánlásokon alapszik és az egyes
betegek klinikai állapotától függ.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az
infúzió sebességét a beteg állapotának
megfelelően kell meghatározni.
ADAGOLÁS
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a folyamatos fehérje
és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag
meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét,
hanem a keringési térfogatot kell figyelembe venni. Humán albumin
alkalmazásakor a hemodinamikai
paramétereket rendszeresen monitorozni kell, amelyek lehetnek a
következők:
-
artériás vérnyomás és pulzus
-
centrális vénás nyomás
-
tüdőverőér éknyomás
-
vizelet kiválasztás
-
elektrolit koncentrációk
-
hematokrit/hemoglobin
ALKALMAZÁS
A Human Albumin Baxter 200 g/l KÖZVETLENÜL intravénásan adható
vagy izotóniás sóoldattal hígítható
(pl. 5% glükóz vagy 0,9% nátrium-klorid).
Az infúzió sebességét a beteg állapotának és az indikációnak
megfelelően kell meghatározni.
Plazmacsere esetén, az infúzió sebességét a leadás
sebességéhez kell