HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200G/L SOLUTION FOR INFUSION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

ALBUMIN HUMAN

MAH:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

ATC_code:

B05AA01

INN:

ALBUMIN

dosage:

200G/L

pharmaceutical_form:

SOLUTION FOR INFUSION

composition:

ALBUMIN HUMAN (8000020282) 200g

administration_route:

INTRAVENOUS USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

ALBUMIN

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0474/002/MR CHANGE TO DE/H/4922/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (26M005401) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100ML (26M005403) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMAN ALBUMIN 200 G/L BAXALTA
Διάλυμα για έγχυση
ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Human Albumin 200 g/l Baxalta και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Human Albumin 200 g/l Baxalta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Human Albumin 200 g/l
Baxalta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Human Albumin 20

SPC

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Human Albumin 200 g/l Baxalta
Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Human Albumin 200g/l Baxalta είναι ένα διάλυμα
που περιέχει ολική πρωτεΐνη 200 g/l της
οποίας
τουλάχιστον το 95% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Ένα φιαλίδιο των 100 mL περιέχει 20 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Ένα φιαλίδιο των 50 mL περιέχει 10 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Το διάλυμα είναι υπερογκωτικό.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Νάτριο 100 -130 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, ελαφρώς ιξώδες / κολλώδες
υγρό. Είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο,
κεχριμπαρένιο ή πράσινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αποκατάσταση και διατήρηση του
κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν
έχει αποδειχθεί η
έλλειψη του όγκου και ότι είναι
κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.
Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός
τεχνητού κολλοειδούς θα εξαρτηθεί από
την κλινική
κατάσταση του συγκεκριμένου ασθενή,
βάσει επίσημων συστάσεων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συγκέντρωση του σκευάσματος
λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός
έγχυσης