Human Albumin 20% Takeda 200g/L

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

албумина, људског

MAH:

FARMIX DOO BEOGRAD

ATC_code:

B05AA01

INN:

albumin, humani

dosage:

200g/L

pharmaceutical_form:

rastvor za infuziju

units_in_package:

bočica staklena, 1x50mL

class:

SZ

manufactured_by:

TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG - Austrija

leaflet_short:

JKL: 0179315

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-03-15

PIL

1 од 9
UPUTSTVO ZA LEK
HUMAN ALBUMIN 20% BAXTER, 200 G/L RASTVOR ZA INFUZIJU
ALBUMIN, HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicnskoj sestri
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovomuputstvu. Videti odeljka 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Human Albumin 20% Baxter i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Human Albumin 20% Baxter
3.
Kako se primenjuje lek Human Albumin 20% Baxter
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Human Albumin 20% Baxter
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 9
1. ŠTA JE LEK HUMAN ALBUMIN 20% BAXTER IČEMU JE NAMENJEN
Lek Human Albumin 20% Baxter sadrži protein koji se zove albumin i
nalazi se u tečnom delu krvi (plazma)
i spada u grupu lekova koji se nazivaju supstituenti krvi i proteinske
frakcije plazme. Pravi se od humane
krvi koja se sakuplja od donatora krvi.
Koristi se za nadoknadu i održavanje volumena krvi
u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit
volumena krvi i kada je pogodna upotreba koloida.
Da li će se primenjivati
albumin ili sintetski koloidi, kao i odgovarajuća doza, određuje se
na osnovu
kliničkog stanja pacijenta i zvaničnih preporuka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HUMAN ALBUMIN 20%
BAXTER
LEK HUMAN ALBUMIN 20% BAXTER NE SMETE PRIMATI:
Ako ste alergični
(preosetljivi) na humani
albumin ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku _Lista pomoćnih supstanci_)
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Ako mislite da imate alergijsku reakciju, otežano

SPC

1 од 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Human Albumin 20% Baxter, 200 g/L, rastvor za infuziju
INN: albumin, humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Human Albumin 20% Baxter je rastvor koji sadrži 200 mg/mL ukupnih
proteina od čega najmanje 95%
albumin, humani.
Boca od 100 mL sadrži 20 g albumina, humanog.
Bočica od 50 mL sadrži 10 g albumina, humanog.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lek sadrži 100-130 mmol/L ukupnog natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, slabo viskozan rastvor; svetlo-žuta do svetlo-smeđe ili
svetlo-zelene boje, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Uspostavljanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi kada dođe
do smanjenja odnosno gubitka volumena i
kada je indikovana primena koloidnih rastvora.
Da li će se primeniti humani albumin ili sintetski koloid zavisi od
kliničkog stanja pacijenta i zvaničnih
preporuka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
podesiti prema individualnim potrebama
pacijenta.
DOZIRANJE
Potrebne doze zavise od telesne mase pacijenta i ozbiljnosti traume
ili bolesti i gubitka tečnosti i proteina.
Za određivanje doze treba izvršiti merenje cirkulišućeg volumena a
ne koncentracije albumina u plazmi.
Pri primeni humanog albumina, treba kontinuirano pratiti hemodinamske
parameter, kao što su:
- arterijski krvni pritisak i puls
- centralni venski pritisak
- plućni arterijski i okluzioni pritisak (PCWP)
- izlučivanje urina
- elektroliti
- hematokrit/hemoglobin
- klinički znaci srčane/respiratorne insuficijencije (npr. dispneja)
- klinički znaci koji ukazuju na povećan intrakranijalni pritisak
(npr. glavobolja)
2 од 6
NAČIN PRIMENE
Human albumin 20% Baxter se može primeniti direktno intravenski ili
nakon razblaživanja sa izotoničnim
rastvorom (npr. 5% rastvor glukoze ili 0,9% rastvor natrijum hlorida).
Brzinu infuzije treba podesiti individualno prem