Holuren 400 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ibuprofeno

Հասանելի է:

Holon, S.A.

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

Ibuprofen

Դոզան:

400 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Ibuprofeno 400 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 20 unidade(s)

Դաս:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM-EF

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

ibuprofen

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5748702 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-04-24

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Holuren 400 mg Comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Holuren e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Holuren.
3. Como tomar Holuren.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Holuren.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Holuren e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
9.1.3 - Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides.
Derivados do ácido
propiónico.
Indicações terapêuticas
O Holuren está indicado para adultos nas dores ligeiras a moderadas
tais como
enxaquecas, dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares e
reumáticas,
dores
nas
costas,
nevralgia
e
sintomatologia
associada
a
estados
gripais
e
constipações.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento
da febre (inferior a 3 dias).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para a febre) ou 5
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Holuren
Não tome Holuren:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- Se sofre ou já sof

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Holuren, 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de Ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose anidra - 30 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Holuren é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
Dores de intensidade ligeira a moderada:
- Dor reumática e muscular
- Dores nas costas
- Nevralgia,
- Dismenorreia primária;
- Odontalgias;
- Enxaqueca;
- Cefaleias ligeiras a moderadas;
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações;
- Febre (inferior a três dias).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (≥ 40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e
adolescentes, a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno
não deve ser
ultrapassada.
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico.
Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas
persistirem ou se agravarem, ou se o Holuren for necessário durante
mais de 3 dias
em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário,
podem ser
tomadas doses adicionais de 1 ou 2 comprimidos equivalentes (de 200 mg
a 400 mg
de ibuprofeno) até 3 vezes por dia, com um intervalo de