PIL
HiXAR®
80
mg
film
tablet
Ag1Zdan
ahmr.
KULLANMA
TALiMATI
_•Etkin _
_madde: _
80
mg
valsartan
i.yerir.
• _ Yardlmc1 maddeler: _
Mikrokristalin selUloz (Avicel PH 102), krospovidon (Collidon CL),
kolloidal silikon dioksit (Aerosil
200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit (E
171
),
kirm1z1
demir oksit
(E
172),
san
demir oksit (E 172).
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T
ALiMA
TINI
dikkatlice
okuyunuz,
t;iinkii sizin it;in onemli bilgiler it;ermektedir.
•
_Bu _
_kullanma talimatmz saklaymzz. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiya<; _
_duyabilirsiniz. _
• _Eger _
_if _
_ave sorularmzz olursa, lutfen doktorunuza veya eczaczmza dam§zmz. _
•
_Bu _
_ila<; _
_ki§isel olarak sizin _
_i<;in _
_rer;ete edilmi§tir, ba§kalarma vermeyiniz. _
• _ Bu ilacm kullammz szrasznda doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza bu ilacz _
_kullandzgzmzz soyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_jf _
_a<; _
_hakkznda size onerilen dozun _
_dz§znda _
_yiiksek _
_veya _
_diiliik _
_doz kullanmayzmz. _
Bu
Kullanma
Talimatmda:
_1. _
_HiJcAR® _
_nedir ve _
_ne _
_irin kullamlir? _
_2. _
_HiXAR® _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_HiJcAR® _
_nasil kullamlir? _
_4. _
_Olas1 _
_yan etkiler nelerdir? _
_5. _
_HiXAR®'m _
_saklanmasip _
Ba~bklar1
yer
almaktad1r.
1.
HiXAR®
nedir
ve
ne
it;in
kullambr?
HiXAR®, 28 ve 84 adet film kaph tablet i9eren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
Her bir film tablet,
80
mg
valsartan i9erir. HiXAR, oblong, pembe renkli film tabletlerdir.
HiXAR®,
yilksek
kan
basmcmm
kontrol
edilmesine
yard1mc1
olan
anjiyotensin
II
antagonistleri olarak bilinen ila9 s1mfma aittir.
HiXAR®
6 -
18
ya-?
arasmdaki .yocuklar ve ergenlerin yiiksek kan basmc1 ile
yeti-?kinlerde
yilksek
kan
basmcmm
dii-?iiriilmesinde
kullan1hr.
Tek
ba-?ma
veya
yilksek
tansiyon
tedavisinde
kullantlan diger ila.ylarla birlikte kullamlabilir.
HiXAR®,
kalp yetmezligi tedavisinde de ADE inhibitorleri
ad1
verilen ila9lar iyi tolere
edilemediginde
veya
be
read_full_document
SPC
KISA
URUN
BILGISI
1.
BESERI TIBBI
URUNUN
ADI
HiXAR
®
80 mg film tablet
2.
KALITATIF
VE
KANTITATIF BILESIM
ETKIN MADDE:
Valsartan
80mg
YARD1MC1 MADDE(LER):
Y
ard1mc1
maddeler
i~in
6.1
'e
bakm1z.
3.
FARMASOTIK
FORM
Film kaph tablet.
Oblong, pembe renkli film tabletlerdir.
4.
KLINIK OZELLIKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
6 -
18
ya~
arasmdaki
~ocuklar
ve adolesanlarm hipertansiyonu ile
yeti~kinlerde
esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek
ba~ma
veya diger antihipertansiflerle kombine
olarak kullan1labilir (Bkz. Bolfun 4.3., 4.4., 4.5. ve 5.1.).
Kalp yetmezligi (NYHA s1mfII, III ve IV).
Semptomatik kalp yetmezligi olan
yeti~kin
hastalann tedavisinde; ADE inhibitorleri tolere
edilmediginde
veya
beta-blokerine
toleranss1z
hastalarda
mineralokortikoid
reseptOr
antagonistleri kullan1lamad1gmda ADE inhibitorlerine ilave tedavi
olarak (Bkz.
BolUm
4.2.,
4.4., 4.5. ve 5.1.).
Miyokard infark:tiisii sonras1
Miyokard infarktiisiinden sonra sol ventrikiil yetmezligine ait
belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kan1tlar ve/veya sol ventrikiil sistolik disfonksiyonu
geli~en,
klinik bak1mdan
stabil hastalann
ya~am
siiresinin uzat1lmasmda kullan1hr (Bkz. Bolfun 5.1.).
4.2. POZOLOJI
VE
UYGULAMA
~ekli
POZOLOJI/UYGULAMA
S1KL1G1
VE
SIIRESI:
Doktor tarafmdan
b~ka
~ekilde
tavsiye edilmedigi takdirde
a~ag1daki
dozlar uygulanir.
Hipertansiyon
Onerilen HiXAR® dozu, hastanm irkma,
ya~ma
ve cinsiyetine baktlmaks1zm giinde
1
defa
80 mg veya 160
mg
film kaph tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
i~erisinde
kendini
gosterir ve 4 hafta sonra en yiiksek
diizeye vanr.
1/19
Kan basmc1 yeterince kontrol altma almamayan hastalarda giinliik
HiXAR® dozu 320
mg'a
yiikseltilebilir veya bir diiiretik ilave edilebilir. Tedaviye
diiiretik olarak hidroklorotiazid
eklendiginde kan basmc1 daha fazla
dii~ecektir.
HiXAR,
aynca
diger antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanilabilir (Bkz. Boliim
4.3., 4.4.,
4.5. ve 5.1.).
Kalp yetmezligi
HiXAR® tedavisinde onerilen
ba~langu;
dozu, giinde 2 defa 40
mg
film kaph tablettir.
read_full_document
PIL 